海辰藥業(yè)(300584.SZ)：替格瑞洛片獲得藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海辰藥業(yè)(300584.SZ)公告，公司與南京一心和醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“一心和”)近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“替格瑞洛片”《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品按照“藥品上市許可持有人+委托生產(chǎn)”的方式進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)生產(chǎn)，公司為替格瑞洛片的生產(chǎn)企業(yè)。

公告顯示，替格瑞洛(Ticagrelor)是一種環(huán)戊基三唑嘧啶類新型口服抗血小板藥物，它是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑，用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者(簡稱ACS)，包括接受藥物治療和PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率，至少在ACS發(fā)病后最初12個(gè)月內(nèi)，替格瑞洛的療效優(yōu)于氯吡格雷。

公告顯示，替格瑞洛片獲批廠家較多，且已納入第四批國家藥品帶量采購，競爭較為激烈。