智通財(cái)經(jīng)APP訊,先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告,于2021年4月15日,本公司、先益集團(tuán)及先競(jìng)訂立股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,本公司同意出售而先益集團(tuán)同意購(gòu)買(mǎi)先競(jìng)的100%全部已發(fā)行股本,現(xiàn)金代價(jià)為人民幣1.04億元。于交割后,先競(jìng)將不再為本公司的附屬公司。
據(jù)悉,先競(jìng)集團(tuán)主要從事三類(lèi)主要管線產(chǎn)品(與本集團(tuán)外部研發(fā)伙伴合作開(kāi)發(fā))的細(xì)胞治療業(yè)務(wù),即CD19 CAR T細(xì)胞治療(適應(yīng)癥1)及CD19 CAR T細(xì)胞治療(適應(yīng)癥2);BCMA CAR T細(xì)胞治療及SIM-325。
出售事項(xiàng)的決定乃經(jīng)考慮以下理由后作出:
細(xì)胞治療領(lǐng)域新候選產(chǎn)品的最新臨床研究進(jìn)展將減少管線產(chǎn)品的潛在價(jià)值。根據(jù)本公司參與癌癥及免疫疾病的細(xì)胞免疫治療的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公布的細(xì)胞治療領(lǐng)域的新候選產(chǎn)品CAR-NK(自然殺傷細(xì)胞)的最新臨床研究數(shù)據(jù),新候選產(chǎn)品在安全性、功效、藥代動(dòng)力學(xué)及療效評(píng)價(jià)方面取得積極的臨床數(shù)據(jù)。作為管線產(chǎn)品的替代產(chǎn)品,預(yù)計(jì)新候選產(chǎn)品將以高潛力大規(guī)模生產(chǎn),并且與管線產(chǎn)品相比具有明顯更低的副作用及成本。本公司認(rèn)為,盡管成功發(fā)布新候選產(chǎn)品存在不確定性,但一旦發(fā)布,新候選產(chǎn)品將較管線產(chǎn)品具有更大的優(yōu)勢(shì)及更大的市場(chǎng)潛力,這將大大減少管線產(chǎn)品的潛在價(jià)值,以及持續(xù)研發(fā)管線產(chǎn)品的必要性;
管線產(chǎn)品面臨來(lái)自具有相同或類(lèi)似產(chǎn)品的其他公司的重大競(jìng)爭(zhēng)。近年來(lái),從事與管線產(chǎn)品相同或類(lèi)似產(chǎn)品研發(fā)的公司數(shù)量大幅增加,當(dāng)中部分已取得領(lǐng)先于本公司的進(jìn)展。例如,本公司的BCMA CAR T細(xì)胞治療目前處于I期臨床試驗(yàn)的早期階段,而本公司的三名競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),而其中一名競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手于去年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交該產(chǎn)品的生物制劑許可申請(qǐng)。考慮到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手領(lǐng)先的進(jìn)展及市場(chǎng)上相同或類(lèi)似產(chǎn)品數(shù)量的不斷增加,本公司認(rèn)為即使最終推出管線產(chǎn)品,其競(jìng)爭(zhēng)力面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦將不足;
政策趨勢(shì)致使管線產(chǎn)品市場(chǎng)前景不容樂(lè)觀。根據(jù)中國(guó)政府于2020年底進(jìn)行的第五次醫(yī)療保險(xiǎn)談判(談判)的結(jié)果,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)將涵蓋數(shù)種抗PD-1/PD-L1治療藥品,銷(xiāo)價(jià)大幅降低。隨著多年的發(fā)展,市場(chǎng)上大多數(shù)抗PD-1/PD-L1治療藥品的適應(yīng)癥及功效基本相同且安全程度相若,并且有關(guān)藥品之間的差異相對(duì)較小。有關(guān)談判反映出的政策趨勢(shì)表明抗PD-1/PD-L1治療藥品(缺乏創(chuàng)新)的未來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)將大幅減少。
經(jīng)考慮上述(1)及(2)的情況,本公司相信管線產(chǎn)品現(xiàn)時(shí)面臨上述抗PD-1/PD-L1治療藥品同樣的市場(chǎng)前景。因此,鑒于有關(guān)政策趨勢(shì)致使管線產(chǎn)品未來(lái)前景欠佳,本公司認(rèn)為一旦推出,管線產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格在可預(yù)見(jiàn)未來(lái)可能會(huì)大幅降低。
本公司決定通過(guò)出售先競(jìng)?cè)抗蓹?quán)出售細(xì)胞治療業(yè)務(wù),從而集中本公司現(xiàn)有資源及人力更好地專(zhuān)注于其業(yè)務(wù)策略并確保本公司其他管線產(chǎn)品的質(zhì)量及競(jìng)爭(zhēng)力。