歐康維視生物-B(01477)：OT-101 III期臨床試驗(yàn)首例美國受試者入組并擬于中國開展OT-101的真實(shí)世界研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)公布，該集團(tuán)的主要自研候選藥物之一OT-101(阿托品0.01%)于2021年4月7日已完成于美國治療小兒近視進(jìn)展的安全性及有效性的III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照組、平行組及多中心臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

公司亦擬于中國海南省博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)開展OT-101的真實(shí)世界研究，以加速OT-101的商業(yè)化進(jìn)程。

OT-101(阿托品0.01%)是一種低濃度(0.01%)阿托品滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視的進(jìn)度，亦是迄今為止唯一被證實(shí)在控制近視加深方面持續(xù)有效及安全的抗膽鹼藥物。然而，低濃度阿托品溶液的不穩(wěn)定性長期以來一直是商業(yè)化的技術(shù)障礙。為解決該等障礙，該集團(tuán)已開發(fā)儲存及交付系統(tǒng)，并對系統(tǒng)的可靠性、密封完整性及無菌條件進(jìn)行了多輪測試。集團(tuán)相信，解決低濃度(0.01%)阿托品穩(wěn)定性問題的技術(shù)突破將是其核心競爭力。