景峰醫(yī)藥(000908.SZ)：鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，景峰醫(yī)藥(000908.SZ)發(fā)布公告，近日，公司子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，鹽酸替羅非班氯化鈉注射液主要用于末次胸痛發(fā)作12小時之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預(yù)防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內(nèi)具有較高心肌梗死風險的患者，包括可能進行早期經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者。用于計劃進行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以減少重大心血管事件的發(fā)生。本品應(yīng)與普通肝素和阿司匹林一起使用。