景峰醫(yī)藥(000908.SZ)子公司鹽酸林可霉素注射液獲美國ANDA批準文號

智通財經APP訊，景峰醫(yī)藥(000908.SZ)發(fā)布公告，近日，公司之控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC(原Sungen Pharma,LLC,下稱“Praxgen”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(即美國FDA)的通知，Praxgen向美國FDA申報的鹽酸林可霉素注射液的簡略新藥申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

據悉，鹽酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據情況單用鹽酸林可霉素注射液或與其他抗菌藥聯合應用。此外有應用青霉素指征的患者，如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者，鹽酸林可霉素注射液可用作替代藥物。