石藥集團(tuán)(01093)：“注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，該公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物 (50mg)”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，為國內(nèi)該品種首仿上市。

據(jù)悉，兩性霉素B屬于多烯類抗生素，是作用最強(qiáng)、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預(yù)防和治療藥物之一。該產(chǎn)品適用于患有深部真菌感染的患者，因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者或已經(jīng)接受過兩性霉素B治療無效的患者的治療。與目前國內(nèi)臨床中使用的注射用兩性霉素B相比，該產(chǎn)品可顯著降低腎毒性，增加給藥劑量，從而提高治療指數(shù)。該產(chǎn)品的獲批將使更多患者得到治療和治癒的機(jī)會(huì)，獲得更好的生存預(yù)后。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合，標(biāo)志著集團(tuán)在侵襲性真菌感染治療領(lǐng)域取得重大突破。