歌禮制藥-B(01672)擬在中國啟動ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者的關(guān)鍵性II期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，董事會已決議通過投入更多資源及投資于腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點抑制劑方面的研發(fā)。

由研究者發(fā)起、在美國完成的ASC40 (TVB-2640)聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者的II期臨床試驗取得積極結(jié)果。該公司計劃在中國啟動 ASC40 (TVB-2640)聯(lián)合貝伐珠單抗的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性II期臨床試驗，試驗人群與美國試驗患者人群相同(高級別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者)。

由研究者發(fā)起的II期臨床試驗數(shù)據(jù)在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會上公布，數(shù)據(jù)顯示，ASC40 (TVB-2640)加貝伐珠單抗的總應(yīng)答率(ORR)為65%，包括20%的完全應(yīng)答(CR)和45%的部分應(yīng)答(PR)。此外，數(shù)據(jù)顯示，ASC40 (TVB-2640)加貝伐珠單抗觀察到的6個月無進(jìn)展生存期(PFS6)為47%，相比過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數(shù)據(jù)(BELOB16%)，PFS6在統(tǒng)計學(xué)上有顯著改善(P=0.01)。ASC40 (TVB2640)聯(lián)合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。

有報告指出脂質(zhì)代謝在多種腫瘤中起著關(guān)鍵作用。脂肪酸合成酶(FASN)是調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的最重要的蛋白質(zhì)之一。許多實體瘤和血液腫瘤都過度表達(dá)FASN，包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM，IV級星形細(xì)胞瘤)、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

公司亦正在考慮開展更多的臨床試驗：手術(shù)和放射治療后隨即使用ASC40與化療聯(lián)合治療高級別星形細(xì)胞瘤;ASC40與其他療法聯(lián)合治療多種實體瘤。

ASC60是新一代口服FASN小分子抑制劑，可與其他療法聯(lián)合治療多種實體瘤。