中國醫(yī)藥(600056.SH):那格列奈片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

中國醫(yī)藥(600056.SH)發(fā)布公告,公司下屬子公司天方藥業(yè)有限公司(簡稱“天方...

智通財經(jīng)APP訊,中國醫(yī)藥(600056.SH)發(fā)布公告,公司下屬子公司天方藥業(yè)有限公司(簡稱“天方有限”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的那格列奈片(簡稱“該藥品”)兩個規(guī)格《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉,那格列奈屬于D-苯丙氨酸衍生物,是繼瑞格列奈后的第2個新型非磺脲類口服降糖藥,通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素而發(fā)揮作用。截至本公告披露日,該藥品研發(fā)費(fèi)用投入約1,510萬元人民幣。

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