貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)：巴替利單抗注射液(PD-1抗體)藥品臨床試驗(yàn)申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由公司和Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN)共同申報的巴替利單抗注射液(Balstilimab，PD-1抗體)治療晚期宮頸癌的藥品臨床試驗(yàn)的申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

公告顯示，巴替利單抗注射液是一款免疫檢查點(diǎn)抑制劑，是靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1(PD-1)的全人源單克隆抗體。通過與Agenus的戰(zhàn)略合作，公司擁有巴替利單抗和澤弗利單抗(Zalifrelimab，CTLA-4抗體)在中國區(qū)域內(nèi)單藥或聯(lián)用(包括聯(lián)合其它藥物)治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。

公司稱，巴替利單抗和澤弗利單抗是公司研發(fā)管線的重要補(bǔ)充，有助于公司探索開發(fā)管線產(chǎn)品的聯(lián)用治療方案。