中泰證券：中國生物制藥(01177)全年業(yè)績符合預期，創(chuàng)新藥迎來收獲

本文轉自微信公眾號“鏘鏘藥市三人行”。

投資要點

■ 事件：中國生物制藥(01177)公布2020年度業(yè)績公告，2020年公司實現(xiàn)收入236.47億元，同比下降2.4%，歸母凈利潤27.71億元，同比增長0.3%，扣除并購泰德無形資產(chǎn)攤銷和可轉債等影響，實現(xiàn)歸母凈利潤31.14億元，同比下降0.3%，貨幣資金結余112.59億元。

■ 點評：Q4恢復增長，全年業(yè)績符合預期，集采進入增量階段。公司Q4單季實現(xiàn)收入55.21億元，同比增長12.38%，全年業(yè)績和2019年基本持平，符合我們的預期。腫瘤、呼吸、骨科、抗感染領域受益新產(chǎn)品快速放量取得良好增長，全年收入分別同比增長40.3%、36.5%、14.6%、28.2%。

肝病、心腦血管、鎮(zhèn)痛等領域受疫情和集采影響有所下滑，但公司大力開拓零售和電商渠道，集采品種銷售依然強勁，預計恩替卡韋全年實現(xiàn)收入約12億元。整體看，公司仿制藥集采的消極影響基本落地，近年來新品種密集獲批，集采開始迎來正向貢獻階段。

■ 研發(fā)投入保持高強度，創(chuàng)新藥迎來密集收獲期。公司研發(fā)投入繼續(xù)保持高強度，全年研發(fā)總開支28.53億元，占收入比重12.1%，2021年預計占比將進一步提升。公司目前在研創(chuàng)新藥品種達100余個，其中33個處于臨床階段，2個創(chuàng)新藥已報產(chǎn)，2個已上市。安羅替尼非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤三個適應癥納入醫(yī)保，今年預計繼續(xù)快速放量。

PD-L1單抗TQB2450、ALK抑制劑TQB3139、ROS1抑制劑TQB3101有望于2022年獲批上市，PI3K抑制劑TQB3525有望于2023年獲批上市。自主研發(fā)方面，公司已有肺纖維化新藥TDI01和雙抗產(chǎn)品TQB2858進入臨床階段，其中TDI01已于今年2月以5.18億美元交易總價將海外權益授權給Graviton Bioscience。

國際化方面，除氟維司群、福沙匹坦等ANDA品種在海外獲批外，安羅替尼、RD101、TDI01均在海外開展臨床。公司創(chuàng)新藥管線豐富，靶點布局全面，創(chuàng)新轉型進入實質性收獲階段。

■ BD繼續(xù)發(fā)力，各領域布局不斷完善。3月22日，公司以1.1億美元收購比利時呼吸制劑企業(yè)Softhale 100%股權，獲得其豐富的藥械結合軟霧吸入產(chǎn)品線，進一步加強公司在呼吸領域的優(yōu)勢地位。公司也借此設立倫敦分公司，建立歐洲研發(fā)中心，加大國際化戰(zhàn)略布局。

2020年12月，公司以5.15億美元獲得科興中維15.03%股權，分享新冠疫苗收益的同時，公司也正式從制藥進軍疫苗領域。截止2020年底，公司貨幣資金結余約113億元，資金充沛，預計未來將看到公司不斷完善自身產(chǎn)品布局，在多個領域做大做強。

■ 盈利預測與估值：不考慮科興新冠疫苗利潤貢獻，我們預計2021-2023年公司收入分別為287.77億元、350.98億元、430.83億元，同比分別增長21.7%、22.0%、22.8%;歸母凈利潤分別為34.17億元、41.41億元、51.08億元，同比分別增長23.3%、21.2%、23.3%，對應EPS分別為0.18、0.22和0.27元/股，當前股價對應2021-2023年PE分別為38X、32X和26X。

考慮公司集采風險落地，創(chuàng)新藥迎來收獲，業(yè)績迎來快速增長期，維持“買入”評級。

■ 風險提示：產(chǎn)品降價超過預期的風險;產(chǎn)品研發(fā)和上市不及預期的風險;產(chǎn)品銷售不及預期的風險;政策不確定性的風險

01 業(yè)績符合預期，集采進入增量階段

■ Q4恢復增長，全年業(yè)績符合預期，集采進入增量階段。公司Q4單季實現(xiàn)收入55.21億元，同比增長12.38%，全年業(yè)績和2019年基本持平，符合我們的預期。腫瘤、呼吸、骨科、抗感染領域受益新產(chǎn)品快速放量取得良好增長，全年收入分別同比增長40.3%、36.5%、14.6%、28.2%。

肝病、心腦血管、鎮(zhèn)痛等領域受疫情和集采影響有所下滑，但公司大力開拓零售和電商渠道，集采品種銷售依然強勁，預計恩替卡韋全年實現(xiàn)收入約12億元。整體看，公司仿制藥集采的消極影響基本落地，近年來新品種密集獲批，集采開始迎來正向貢獻階段。

02 研發(fā)投入保持高強度，創(chuàng)新藥迎來密集收獲期

■ 研發(fā)投入占收入比重不斷提升，創(chuàng)新藥迎來收獲。公司研發(fā)投入繼續(xù)保持高強度，全年研發(fā)總開支28.53億元，占收入比重12.1%，2021年預計占比將進一步提升。公司目前在研創(chuàng)新藥品種達100余個，其中33個處于臨床階段，2個創(chuàng)新藥已報產(chǎn)，2個已上市。

安羅替尼非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤三個適應癥納入醫(yī)保，今年預計繼續(xù)快速放量。PD-L1單抗TQB2450、ALK抑制劑TQB3139、ROS1抑制劑TQB3101有望于2022年獲批上市，PI3K抑制劑TQB3525有望于2023年獲批上市。

自主研發(fā)方面，公司已有肺纖維化新藥TDI01和雙抗產(chǎn)品TQB2858進入臨床階段，其中TDI01已于今年2月以5.18億美元交易總價將海外權益授權給Graviton Bioscience。國際化方面，除氟維司群、福沙匹坦等ANDA品種在海外獲批外，安羅替尼、RD101、TDI01均在海外開展臨床。公司創(chuàng)新藥管線豐富，靶點布局全面，創(chuàng)新轉型進入實質性收獲階段。

■ PD-1單抗上市在即，有望憑借安全性優(yōu)勢和強大的銷售網(wǎng)絡實現(xiàn)突圍。公司和康方生物合作開發(fā)的PD-1單抗派安普利單抗2020年5月遞交霍奇金淋巴瘤適應癥上市申請，目前已完成現(xiàn)場檢查，2021年上半年有望獲批。

目前派安普利單抗正在開展多個注冊性臨床研究，其中單藥治療鼻咽癌適應癥2020年10月達到主要終點，聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的III期2021年2月中期分析達到主要終點，兩大適應癥均有望于年內(nèi)報產(chǎn)。

派安普利單抗在各類適應癥中展現(xiàn)出良好的療效和安全性優(yōu)勢，公司目前銷售團隊超過14,000人，腫瘤團隊超過4,000人，派安普利單抗憑借良好的安全性優(yōu)勢和公司強大的銷售網(wǎng)絡，有望成為一款具備競爭力的PD-1單抗品種。

03 BD繼續(xù)發(fā)力，各領域布局不斷完善

■ 3月22日，公司以1.1億美元作價，以及與監(jiān)管和商業(yè)里程碑有關的額外付款收購比利時呼吸制劑企業(yè)Softhale 100%股權，獲得其豐富的藥械結合軟霧吸入產(chǎn)品線，進一步加強公司在呼吸領域的優(yōu)勢地位。公司也借此設立倫敦分公司，建立歐洲研發(fā)中心，加大國際化戰(zhàn)略布局。

2020年12月，公司以5.15億美元獲得科興中維15.03%股權，分享新冠疫苗收益的同時，公司也正式從制藥進軍疫苗領域。截止2020年底，公司貨幣資金結余約113億元，資金充沛，預計未來將看到公司不斷完善自身產(chǎn)品布局，在多個領域做大做強。

■ 盈利預測和投資建議：不考慮科興新冠疫苗利潤貢獻，我們預計2021-2023年公司收入分別為287.77億元、350.98億元、430.83億元，同比分別增長21.7%、22.0%、22.8%;歸母凈利潤分別為34.17億元、41.41億元、51.08億元，同比分別增長23.3%、21.2%、23.3%，對應EPS分別為0.18、0.22和0.27元/股，當前股價對應2021-2023年PE分別為38X、32X和26X。

考慮公司集采風險落地，創(chuàng)新藥迎來收獲，業(yè)績迎來快速增長期，維持“買入”評級。

04 風險提示

■ 產(chǎn)品降價超過預期的風險：仿制藥層面國家集中采購持續(xù)推進，創(chuàng)新藥實施醫(yī)保目錄動態(tài)調整，均有可能影響公司產(chǎn)品價格，雖然公司大多數(shù)仿制藥品種為首仿或者二仿，競爭格局較好，且我們在模型中已經(jīng)考慮相關量價因素，但仍然存在仿制藥和創(chuàng)新藥品種降價超過預期的風險。

■ 產(chǎn)品研發(fā)和上市不及預期的風險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、研發(fā)周期長，存在不確定性，即使我們在模型中考慮了產(chǎn)品的研發(fā)成功率，仍存在研發(fā)進展不及預期、審評審批進度不及預期甚至研發(fā)失敗的風險。

■ 產(chǎn)品銷售不及預期的風險：模型中的銷售峰值測算基于一定的假設條件，存在因疾病譜發(fā)生變化、用藥習慣改變等導致銷售不及預期的風險。

■ 政策不確定性的風險：國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)處于快速變革期，臨床審評、醫(yī)保支付體系等政策存在不確定性的風險。

(智通財經(jīng)編輯：李均柃)