甘李藥業(yè)(603087.SH):GZR18臨床試驗申請獲受理

甘李藥業(yè)(603087.SH)公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局...

智通財經(jīng)APP訊,甘李藥業(yè)(603087.SH)公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”、“NMPA”)下發(fā)的《受理通知書》,GZR18的臨床試驗申請獲得受理,根據(jù)國家相關(guān)注冊法規(guī)規(guī)定,自受理之日起60個工作日內(nèi),如未收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見,則甘李藥業(yè)可以按照提交的方案開展臨床試驗。

公告顯示,該藥品為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物,本次申請的臨床試驗適應(yīng)癥為II型糖尿病、肥胖及超重。

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