甘李藥業(yè)(603087.SH):治腫瘤藥GLR2007臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，甘李藥業(yè)(603087.SH)發(fā)布公告，公司于2020年11月28日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》，GLR2007的臨床試驗申請獲得受理。

據(jù)悉，該藥品為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，是一種細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑，擬用于包括腦膠質(zhì)瘤在內(nèi)的多種晚期實體腫瘤治療。該藥已于2020年7月在美國開展I期臨床階段，于2020年9月獲得FDA孤兒藥資格認定，用于治療包括膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤。截至2020年9月30日，公司在該項目中累計投入研發(fā)費用5730萬元人民幣。