智通財經(jīng)APP訊,中國抗體-B(03681)公布2020年業(yè)績,其他收入及收益為人民幣5843.9萬元(單位下同),同比增長約18.52倍;年內虧損約1.23億元,同比減少約55.63%;每股虧損0.12元,不派息。
公告稱,虧損減少主要由于研究與開發(fā)的商務拓展成本減少,于報告期間內研發(fā)的商務拓展成本的減少主要歸因于并無產(chǎn)生新產(chǎn)品知識產(chǎn)權轉讓費用(2019年:1.03億元);及并無產(chǎn)生于合作協(xié)議項下有關里程碑付款的合作開發(fā)費用(2019年:4370萬元)。
于報告期,該集團的臨床試驗項目、管線開發(fā)及商業(yè)化準備均取得重大進展,其中包括以下事項:
旗艦產(chǎn)品SM03-截至報告期末,SM03類風濕關節(jié)炎(RA)的III 期臨床試驗已招募合共332名患者,預期最早于2021年上半年內完成患者招募。SM03的III期臨床試驗的安全數(shù)據(jù)的中期分析已于2020年6月完成,該分析結果大致上與SM03 II期臨床試驗結果保持一致。
主要產(chǎn)品SN1011-SN1011的新藥研究(IND)(針對自身免疫性疾病)申請已于2020年8月27日獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準。該公司已于2021年1月15日在中國上海進行的SN1011 I期臨床試驗中成功為首位健康受試者給藥。截至本公告日期,SN1011的I期臨床試驗已有27名受試者入組。公司預計于2021年上半年完成I期臨床研究,其后于2021年下半年啟動系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的II期臨床研究。
另一項主要產(chǎn)品SM17-SM17的IND申報準備已完成。公司正為將于2021年第三季度作全球性IND申請匯編檔案文件。
商業(yè)化生產(chǎn)基地—該集團于2020年6月24日購買蘇州獨墅湖高等教育區(qū)一幅地塊以興建公司的中國總部、研發(fā)中心及另一個重要生產(chǎn)基地。該項目涉及的地盤面積為43158平方米,總樓面面積約7萬平方米。于竣工后,該生產(chǎn)基地的產(chǎn)能將超過3萬升。建筑工程正穩(wěn)步進行中,且預計于2022年年末竣工。
探索創(chuàng)新型藥物靶點識別—于2020年7月22日,該公司就創(chuàng)新型藥物靶點識別與D2M達成長期合作關係而訂立研究、開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)此次合作,該公司有權就公司根據(jù)優(yōu)先靶點甄選機制得出的D2M靶點識別工作的初始結果而選擇的合資格藥物靶點進行后續(xù)研究、開發(fā)及商業(yè)化。