新股前瞻丨一年募資近8.5億元，科亞方舟借“國(guó)內(nèi)首張AI醫(yī)療三類證書”出海

隨著AI醫(yī)療熱度的提升，AI醫(yī)療行業(yè)受到資本關(guān)注。整體來看，2020年我國(guó)AI醫(yī)療領(lǐng)域投資達(dá)到64.09億元，同比增長(zhǎng)141.9%，騰訊、紅杉資本、中金資本等均密切關(guān)注AI醫(yī)療領(lǐng)域。由于眾多資本紛紛下注AI醫(yī)療，因此孵化了一批上市公司。

據(jù)港交所公開數(shù)據(jù)顯示，3月16日，北京科亞方舟醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：科亞方舟)向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中金公司為獨(dú)家保薦人。

相較于“科亞方舟”的企業(yè)名稱，其聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)——周亞輝顯然更為人熟知。作為國(guó)內(nèi)知名的企業(yè)家、投資人，其現(xiàn)為昆侖萬(wàn)維董事長(zhǎng)，并曾投出過趣店、映客、達(dá)達(dá)、快看漫畫、clubfactory等上市公司。那么周亞輝跨界經(jīng)營(yíng)的AI醫(yī)療科亞方舟質(zhì)地如何呢?

國(guó)內(nèi)首張AI醫(yī)療三類證書

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，成立于2016年1月的科亞方舟主要通過大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的落地應(yīng)用，打造人工智能醫(yī)療器械平臺(tái)。目前，科亞方舟研發(fā)的產(chǎn)品包括血管疾病精準(zhǔn)診療產(chǎn)品系、腫瘤疾病精準(zhǔn)診療產(chǎn)品系以及影像科智能診療產(chǎn)品系。已策略性設(shè)計(jì)及建成目前由17種產(chǎn)品或在研產(chǎn)品組成的全面產(chǎn)品組合，其中11種為深度學(xué)習(xí)三類醫(yī)療器械，6種為融入人工智能技術(shù)的二類醫(yī)療器械。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，公司是全球第二家同時(shí)擁有可在中國(guó)、美國(guó)及歐盟商業(yè)化批準(zhǔn)的人工智能醫(yī)療器械公司。

僅有兩種商業(yè)化產(chǎn)品及15個(gè)在研產(chǎn)品處于不同開發(fā)階段，財(cái)務(wù)方面，截至2019年及2020年12月31日止兩個(gè)年度，公司絕大部分收入產(chǎn)生自向醫(yī)院提供研究服務(wù)，2019年及2020年分別產(chǎn)生人民幣(下同)120萬(wàn)元及70萬(wàn)元的收入。值得注意的是，在2019及2020兩個(gè)年度，公司尚未盈利并產(chǎn)生了經(jīng)營(yíng)虧損，分別錄得虧損5392.5萬(wàn)元及4.87億元。

公司核心產(chǎn)品包括：深脈分?jǐn)?shù)和，深脈腦卒中智能影像分析系統(tǒng)。深脈分?jǐn)?shù)是一種采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的軟件醫(yī)療設(shè)備，其可進(jìn)行冠狀動(dòng)脈無創(chuàng)生理功能評(píng)估，并根據(jù)冠狀動(dòng)脈電子計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(CTA)圖像計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)。深脈腦卒中智能影像分析系統(tǒng)是一款使用深度學(xué)習(xí)技術(shù)檢測(cè)，及診斷腦卒中的軟件醫(yī)療器械。

深脈分?jǐn)?shù)可根據(jù)患者的CTA圖像進(jìn)行非侵入性生理功能評(píng)估，能準(zhǔn)確判斷患者是否患有心肌缺血。深脈分?jǐn)?shù)還可以幫助患者減少一些沒必要檢測(cè)和手術(shù)，減少患者痛苦的同時(shí)，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，每位患者可以節(jié)約約7000元。

與此同時(shí)，深脈分?jǐn)?shù)還可以提供一些全新的診療方法。在首都醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院最近進(jìn)行的一項(xiàng)研究中，作者指出與所有其他目前可用的主流冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)診斷方法相比，基于深度學(xué)習(xí)的CT-FFR產(chǎn)品(如深脈分?jǐn)?shù))提供了最具成本效益的診斷解決方案，并具有被廣泛采用的潛力。

市場(chǎng)空間逐年增長(zhǎng)，一年融資近8.5億元

市場(chǎng)方面，中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)巨大，而且近年來一直在快速增長(zhǎng)。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，中國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模從2015年的約人民幣31,255億元增長(zhǎng)到2020年的人民幣77,893億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.0%，

深度學(xué)習(xí)醫(yī)療器械已開始滲透這一巨大市場(chǎng)。盡管目前的滲透率仍較低(根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，于2021年低于0.01%)，但隨著深度學(xué)習(xí)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，預(yù)計(jì)中國(guó)深度學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)將從2021年的約人民幣489.8百萬(wàn)元呈指數(shù)增長(zhǎng)至2025年的約人民幣201億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153.2%。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，預(yù)計(jì)中國(guó)深度學(xué)習(xí)CT-FFR產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)將從2021年的人民幣89.5百萬(wàn)元增長(zhǎng)至2030年的人民幣137億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為74.9%。

站在AI醫(yī)療的風(fēng)口上，加上中國(guó)深度學(xué)習(xí)CT-FFR市場(chǎng)空間大，增長(zhǎng)強(qiáng)勁，因此科亞方舟也被各大資本巨鱷相繼看好。

2020年，科亞方舟共進(jìn)行6輪融資，合計(jì)約8.5億元;估值也跟著水漲船高，從2020年B輪的12.4億人民幣漲到D輪的40億人民幣。領(lǐng)頭資本包括昆侖資本領(lǐng)投，上海國(guó)方母基金、雅惠資本、IDG資本以及天士力等，可見資本市場(chǎng)對(duì)其熱度非常高。如此可見，在二級(jí)市場(chǎng)定價(jià)方面，參照以往港股市場(chǎng)AI醫(yī)療企業(yè)的表現(xiàn)，科亞方舟估值也不會(huì)很便宜。

對(duì)于科亞方舟而言，公司兩款核心產(chǎn)品即將商業(yè)化，而公司當(dāng)前尚未盈利，因此接下來的重點(diǎn)任務(wù)一方面是推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化。

2020年1月，深脈分?jǐn)?shù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)內(nèi)首張人工智能三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是國(guó)內(nèi)首張AI醫(yī)療三類證，其也快速推進(jìn)了科亞方舟的商業(yè)化布局。

目前，公司已經(jīng)擁有181人組成的銷售網(wǎng)絡(luò)，與728家醫(yī)院建立了合作關(guān)系，建設(shè)人工智能診斷中心，其中428家三甲醫(yī)院，涵蓋中國(guó)三甲醫(yī)院總數(shù)的約55%。緊密的合作關(guān)系有利于公司與這些醫(yī)院及醫(yī)生一同開展其他研發(fā)項(xiàng)目，并將促進(jìn)公司未來的商業(yè)化活動(dòng)。同時(shí)，公司計(jì)劃大量招募于醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的營(yíng)銷專業(yè)人員，從而迅速擴(kuò)大內(nèi)部營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，預(yù)期在2022年之前將建立一支逾250人的銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。

本就尚未盈利，有當(dāng)前的渠道以及即將招募的銷售團(tuán)隊(duì)，科亞方舟的核心產(chǎn)品或許能比較快的放量，從而給公司帶來較為可觀的業(yè)績(jī)。

另一方面，公司計(jì)劃加大研發(fā)投入，包括核心產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)、深脈腦卒中以及其他系列產(chǎn)品。就核心產(chǎn)品來說，公司計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn)核心產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)的后續(xù)研發(fā)，如公司正在美國(guó)積極開展深脈分?jǐn)?shù)的臨床研究，預(yù)期將于2021年年底之前取得FDA批準(zhǔn)。除了深脈分?jǐn)?shù)外，公司也計(jì)劃繼續(xù)開發(fā)其他三個(gè)模塊及于一個(gè)軟件包中提供所有四個(gè)模塊，從而擴(kuò)展深脈腦卒中智能影像分析系統(tǒng)的適應(yīng)癥。

綜上來看，AI診斷目前屬于發(fā)展初期，確實(shí)具有較大的發(fā)展空間。不過作為初期發(fā)展階段的AI診斷來說，還有很多問題。比如招股書中表示，深脈分?jǐn)?shù)會(huì)提供即使經(jīng)驗(yàn)最豐富的醫(yī)生也無法提供的全新診斷方法，這些診斷方法未經(jīng)過臨床應(yīng)用，存在很大的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于醫(yī)生的接受度來說，會(huì)有一些挑戰(zhàn)。