和鉑醫(yī)藥-B(02142)：新一代抗CTLA-4抗體在中國開展的I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，其抗CTLA-4抗體(HBM4003)針對中國晚期黑色素瘤及其他實(shí)體瘤患者的開放性I期研究(研究編號4003.2)已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與特瑞普利單抗(PD-1抗體)聯(lián)用，評估其治療實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)╱藥效動(dòng)力學(xué)(PK/PD)和初步療效。

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?平臺。HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)，對腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。