業(yè)績會實(shí)錄|和黃醫(yī)藥(HCM.US)：暫無香港IPO時間表 賽沃替尼有望今年Q2獲批

3月17日，才傳出即將港股IPO的和黃醫(yī)藥(HCM.US)召開2020年年度業(yè)績發(fā)布會，公司首席執(zhí)行官賀雋、首席財務(wù)官鄭澤鋒、首席營銷官陳洪、首席科學(xué)官蘇慰國共同出席。

智通財經(jīng)APP了解到，和黃醫(yī)藥作為和記黃埔旗下的一家創(chuàng)新型生物制藥公司，一直致力于開發(fā)用于癌癥和免疫疾病治療的靶向療法和免疫療法，此前已經(jīng)在納斯達(dá)克和倫敦證交所上市。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，和黃醫(yī)藥2020年全年收入為2.28億美元，同比增長10.13%，其中腫瘤及免疫業(yè)務(wù)綜合收入為3020萬美元，較2019年的2680萬美元增加340萬美元。2020年，和黃醫(yī)藥的研發(fā)開支增加到1.75億美元，主要用于十種創(chuàng)新候選藥物研發(fā)的擴(kuò)展，其中六種正在全球范圍內(nèi)研發(fā)。

目前，和黃醫(yī)藥有兩款上市產(chǎn)品分別為用于結(jié)直腸癌的呋喹替尼(商品名：愛優(yōu)特)和用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的索凡替尼(商品名：蘇泰達(dá))。和黃醫(yī)藥表示受益于納入2020年醫(yī)保目錄，呋喹替尼銷售額較上一年度增長91%，2020年銷售額達(dá)為3370萬美元，而索凡替尼上市后兩個月(2021年1月至2月)未經(jīng)審計(jì)的銷售額為490萬美元。

和黃醫(yī)藥在研管線中進(jìn)展最快的賽沃替尼的新藥上市申請也于2020年5月獲藥監(jiān)局受理，并于2020年7月納入優(yōu)先評審。和黃醫(yī)藥首席科學(xué)官蘇慰國在業(yè)績會上表示，該藥有望最早于今年第二季度獲批。

關(guān)于2021年的業(yè)績展望，賀雋表示，公司對2021年創(chuàng)新腫瘤藥物綜合銷售收入指引為1.1-1.3億美元，分別來自于自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)愛優(yōu)特、蘇泰達(dá)及即將上市的賽沃替尼的銷售。

以下為智通財經(jīng)APP整理的業(yè)績會問答環(huán)節(jié)實(shí)錄：

問：公司重啟香港IPO有沒有時間表?目前科創(chuàng)板和港股都是公司二次上市的選擇，關(guān)于選擇上市地點(diǎn)，公司會考慮什么條件?是否繼續(xù)預(yù)計(jì)2024年可扭虧為盈?

答：簡短總結(jié)一下關(guān)于香港的IPO時間表，沒有時間表，市場上是一些傳言，我們會持續(xù)關(guān)注市場狀況。有關(guān)科創(chuàng)板在過去12-18個月看到有很大的發(fā)展，(投資者)興趣度也很大，香港交易所也是一樣，兩個交易所都提供了很多指導(dǎo)以及融資機(jī)會給像我們一樣的生物科技公司用于募集資金發(fā)展業(yè)務(wù)，所以我們會持續(xù)關(guān)注這些交易所的發(fā)展，以及會具體考慮選擇哪個交易所上市。如果有一天我們到香港市場或者國內(nèi)科創(chuàng)板上市，我們會考慮引進(jìn)多一些基石投資者。

我們的管線有非常多的創(chuàng)新，我們的臨床試驗(yàn)數(shù)量也日益增加，尤其正在開展很多全球性的臨床試驗(yàn)，也是為什么研發(fā)開支有一些增長。但是如果在未來幾年，我們在中國或者國外可以得到一些商業(yè)化的成功，也希望這部分收入有機(jī)會達(dá)到10億美元的水平，假設(shè)產(chǎn)品可以獲批上市，如果真的能做到10億美元的銷售，我們認(rèn)為應(yīng)該可以平衡剛才提到的一些增長的研發(fā)開支。如果達(dá)到這個情況，我們希望在2024年或者2025年可以達(dá)到收支平衡。

問：和黃醫(yī)藥未來是否會考慮和其它PD-1藥物也進(jìn)行聯(lián)合研究?目前PD-1的競爭可謂日益激烈，是否會影響和黃醫(yī)藥在聯(lián)合治療的布局?

答：公司目前和君實(shí)、信達(dá)、嘉和都有合作的協(xié)議，包括百濟(jì)，實(shí)際上已經(jīng)和絕大部分中國獲批上市的PD-1建立了合作關(guān)系。會不會進(jìn)行更多的探索，如果有更多的PD-1產(chǎn)品獲批上市而且有特異性、差異化，或者針對某些腫瘤有特殊的療效獲批上市，我想這種探索還是會繼續(xù)。

關(guān)于注冊研究，我們發(fā)現(xiàn)不同的小分子化合物、不同的PD-1它們之間不管是療效還是毒副作用都有很大的差異。比如說目前即將進(jìn)入注冊研究的索凡替尼+君實(shí)的PD-1，呋喹替尼+是信達(dá)的PD-1，其實(shí)PD-1之間不是簡單可以互換的，這些產(chǎn)品的注冊研究是非常固定的聯(lián)合方案，不管是劑量還是用藥方式，其實(shí)都有它的特殊性。當(dāng)然我們希望這些注冊研究能夠獲得比較好的結(jié)果，能夠注冊上市甚至進(jìn)入醫(yī)保，這樣至少是對推動我們產(chǎn)品的進(jìn)一步市場和銷售有很大的幫助，更關(guān)鍵是我們的產(chǎn)品能夠給更多患者帶來獲益，這也是我們研發(fā)的主要目標(biāo)之一。

問：公司如何平衡產(chǎn)品降價和進(jìn)入醫(yī)保目錄后取得的市場覆蓋?

答：中國政府還是高度支持在醫(yī)療上的創(chuàng)新，聚焦于為患者帶來高質(zhì)量、創(chuàng)新的療法，我們不相信價格的調(diào)整或者價格的政策會限制中國公司的創(chuàng)新。比較重要的地方是要找到平衡，暫時在創(chuàng)新藥方面還沒有看到壓力。的確在仿制藥上可能有一些，但對我們這種高度創(chuàng)新的企業(yè)來說，我們覺得還是沒有太大的影響。

國家在整個醫(yī)保政策方面，雖然進(jìn)入醫(yī)保目錄之后有大幅的價格下降，但是縮短了醫(yī)保目錄調(diào)整的時間，從原來的三年甚至更長調(diào)整一次的時間，縮短到現(xiàn)在每年都要進(jìn)行醫(yī)保目錄的調(diào)整，其實(shí)這樣的調(diào)整目的就是為了支持創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)品上市之后能夠盡快進(jìn)入醫(yī)保目錄，收回成本再投入到研發(fā)的過程當(dāng)中，這是大的政策。

從我們自己產(chǎn)品的市場定價方面來說，除了考慮產(chǎn)品上市進(jìn)醫(yī)保前的價格，同時會考慮到未來進(jìn)入醫(yī)保談判將會以什么樣的價格，政府可能會降價，會以什么樣的價格進(jìn)入醫(yī)保目錄，所以上市之前會做非常充分的價格敏感度的測試，包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析，保證該產(chǎn)品上市前、進(jìn)醫(yī)保前、進(jìn)醫(yī)保后整個價格，既能夠使更多病人從產(chǎn)品治療中獲益，同時也能夠支撐到整個公司研發(fā)前期投入的回報，以及銷售商業(yè)化運(yùn)營的成本分擔(dān)。

問：關(guān)于賽沃替尼，是否可以給出具體的獲批時間表?

答：大家知道賽沃替尼的新藥上市申請是去年5、6月份提交的，一般新藥在中國審批的時間是一年左右，我們預(yù)估在今年年中獲批，目前審批過程還是比較順利，基本上跟我們預(yù)計(jì)的沒有太大的差異。當(dāng)然后續(xù)還有很多流程沒有走完，還有很多審批沒有完成，會不會發(fā)生新的問題需要更多的時間，我們都是很難預(yù)料的。但是一般的流程就是一年左右的時間。

問：未來和黃醫(yī)藥傾向于延續(xù)繼續(xù)擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)還是會考慮和一些其它跨國制藥公司進(jìn)行合作?

答：我們肯定會考慮到這樣一個未來的可能性，和其它公司的合作，盡可能覆蓋更廣闊的市場。我們從去年四季度收回愛優(yōu)特?的市場推廣權(quán)，我們首先先自己建立商業(yè)化平臺來覆蓋更多的城市、更多的醫(yī)院以及更多的專業(yè)醫(yī)生，所以在過去幾個月中，這樣的策略幫助我們?nèi)〉梅浅：玫目焖僭鲩L的趨勢。我們相信未來隨著愛優(yōu)特?今年年底再次醫(yī)保談判可能價格會進(jìn)一步降低，可以使得這樣一個相對于病人更實(shí)惠的價格，可以覆蓋更加低層次的城市和醫(yī)院，所以我們也會考慮這樣的合作。

而且我想在這里強(qiáng)調(diào)，我們和其它生物醫(yī)藥公司還有一個很大的區(qū)別，目前我們有自己專業(yè)的腫瘤的商業(yè)化平臺，其實(shí)我們還有其它非常有特色的商業(yè)化平臺，比如說上海和黃有超過3000多人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已經(jīng)覆蓋全國超過1萬家醫(yī)院，我們已經(jīng)在考慮未來有可能和上海和黃的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作，通過他們商業(yè)化的網(wǎng)絡(luò)幫助到我們腫瘤的創(chuàng)新藥產(chǎn)品能夠往更深層次的醫(yī)院和區(qū)域進(jìn)行覆蓋和專業(yè)化推廣。