中國(guó)生物制藥(01177)：抗血液腫瘤藥“注射用地西他濱”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)研制的抗血液腫瘤藥“注射用地西他濱”(商品名：晴維可)(規(guī)格：10mg、25mg、50mg)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)公告披露，地西他濱是一種去氧核糖核酸(DNA)甲基化特異性抑制劑，通過摻入DNA中抑制DNA甲基轉(zhuǎn)移酶，引起DNA低甲基化和細(xì)胞分化或凋亡而發(fā)揮抗腫瘤作用。地西他濱在治療高危骨髓增生異常綜合癥(MDS)、難治及復(fù)發(fā)率高的急性髓性白血病(AML)和慢性粒細(xì)胞白血病(CML)的臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的療效。

自2012年上市至今，集團(tuán)研制的注射用地西他濱生產(chǎn)量及銷售量逐年增加。此次通過了一致性評(píng)價(jià)，其可成為進(jìn)口制劑的替代產(chǎn)品的價(jià)值受到肯定，為廣大臨床醫(yī)生和患者提供了治療骨髓增生異常綜合癥又一重要選擇。