永泰生物-B(06978)：6B11-OCIK注射液一期臨床試驗(yàn)預(yù)期將最快于第三季恢復(fù)進(jìn)行

智通財(cái)經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)發(fā)布公告，根據(jù)近日與中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進(jìn)行的討論，其卵巢癌自體殺傷性T淋巴細(xì)胞注射液(6B11-OCIK注射液，為一款用于治療卵巢癌的生物藥產(chǎn)品)的一期臨床試驗(yàn)，預(yù)期將最快于2021年第三季恢復(fù)進(jìn)行。公司計(jì)劃最快于2022年下半年為一期臨床試驗(yàn)完成所需的所有目標(biāo)受試者入組。

卵巢癌是全世界女性因癌癥死亡的第八大最常見原因。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的Globocan 2018年數(shù)據(jù)庫資料，于2018年，新診斷的卵巢癌病例約為30萬例，死亡人數(shù)約18.5萬。卵巢癌一般被診斷出時(shí)已屬晚期，5年生存率約為30%。對于新診斷的晚期卵巢癌，治療的主要目的是盡可能延遲病情進(jìn)展、維持患者生活質(zhì)量，達(dá)到完全緩解或治愈的目的。

盡管在新診斷的卵巢癌患者的治療方面取得了進(jìn)展，但最大的未滿足需求之一，即復(fù)發(fā)性鉑耐藥患者對有效治療方案的需求，仍沒有得到解決。此外，對卵巢癌罕見組織學(xué)亞型的早期診斷生物標(biāo)記物和特殊治療選擇的需求尚未得到滿足，這將為診斷公司和藥物開發(fā)商提供進(jìn)一步的機(jī)會。

6B11為集團(tuán)附屬公司利用COC166-9單抗免疫小鼠制備出能模擬卵巢癌相關(guān)抗原OC166-9的單克隆抗獨(dú)特型抗體。利用6B11可在體外誘導(dǎo)出特異的抗卵巢癌體液免疫和細(xì)胞免疫抗體，經(jīng)過體外培養(yǎng)增殖后(6B11-OCIK注射液)回輸給受試者以達(dá)到特異殺傷腫瘤細(xì)胞的目的。