昊海生科(688366.SH)：鹽酸莫西沙星滴眼液獲注冊(cè)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，昊海生科(688366.SH)公告，公司研制的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的上市注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

據(jù)悉，公司為該產(chǎn)品上市許可持有人，上海信誼金朱藥業(yè)有限公司作為本產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)。截至公告日，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中僅有由Novartis Pharmaceuticals Corporation注冊(cè)并由Alcon Laboratories,Inc.生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年底獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)，公司預(yù)計(jì)將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成該產(chǎn)品仿制藥申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)商。

公告顯示，細(xì)菌性結(jié)膜炎是眼科常見(jiàn)的感染性疾病。產(chǎn)品是第四代氟喹諾酮類(lèi)藥物，與目前使用較廣泛的左氧氟沙星滴眼液(第三代氟喹諾酮類(lèi)藥物)相比，在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優(yōu)勢(shì)，可有效抑制眼表感染常見(jiàn)細(xì)菌，能夠快速起效，且不含防腐劑，安全性較高，可用于所有年齡患者(包括新生兒)。

產(chǎn)品獲批上市標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格，豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有一定積極作用。