智通財經(jīng)APP獲悉,Ocugen(OCGN.US)早前宣布與印度生物技術(shù)公司Bharat Biotech簽署了一份具有約束力的意向書,共同開發(fā)后者旗下的新冠候選疫苗Covaxin。Ocugen表示,公司將負責在美國市場的臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化,并預計在未來幾周內(nèi)敲定協(xié)議的細節(jié)。
自2月初以來,受益于市場對這一潛在收入來源的樂觀態(tài)度,Ocugen的股價飆升了約330%。最近,Bharat在其第一份中期試驗中報告了積極的研究數(shù)據(jù)。Ocugen股價在一個交易日內(nèi)上漲近9%,隨后幾天其漲幅又被抹去?,F(xiàn)在的問題是,疫苗研發(fā)的積極進展是購買Ocugen股票的好理由,還是最好等更多細節(jié)公布?
意外的進場者
Ocugen是新冠疫苗領(lǐng)域的一個意外的后來者,因為它并不專門研究傳染病或疫苗接種。實際上,Ocugen開發(fā)了用于治療導致失明的眼部疾病的基因療法。該公司擁有四個與突變相關(guān)的視網(wǎng)膜變性候選藥物,準備開始一期臨床試驗。在早期研究中還有其他四個候選藥物。
但這并不意味著Ocugen不能在冠狀病毒疫苗市場取得成功。該公司已經(jīng)組建了一個疫苗咨詢委員會,以指導其遵循法規(guī)。該委員會包括6名來自業(yè)界和學術(shù)界的專家。此外,Ocugen正在準備在美國推進研究Bharat候選疫苗所需的資金,上個月,該公司通過直接發(fā)行向機構(gòu)投資者籌集了2300萬美元。
在一項包括25800名參與者的三期試驗中,通過二次給藥,Covaxin疫苗預防新冠病毒感染的有效率為80.6%,該疫苗顯示了防御英國變異毒株的能力。作為協(xié)議的一部分,如果疫苗成功實現(xiàn)商業(yè)化,Ocugen將獲得美國市場利潤的45%,該公司表示已開始與美國FDA就疫苗的監(jiān)管途徑進行談判。
近期的障礙
近期Covaxin在美國市場可能面臨兩個障礙。首先,F(xiàn)DA可能會要求Ocugen在美國進行一項研究,監(jiān)管機構(gòu)可能不愿意僅根據(jù)印度的試驗就做出授權(quán)決定。
第二個擔憂與市場機會有關(guān)。美國政府最近購買了足夠的Moderna(MRNA.US)和輝瑞(PFE.US)疫苗,數(shù)量幾乎可以滿足所有美國人接種需求。上月末,F(xiàn)DA批準了強生(JNJ.US)的疫苗,該公司將在今年上半年向美國運送1億劑疫苗。美國也從諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)訂購了1億劑,該公司計劃在第二季度完成緊急使用授權(quán)申請。
所有這一切都意味著,美國對其他藥企的疫苗需求不會太大。這對Ocugen來說是個大問題,因為與Bharat的合作只適用于美國市場。因此,它無法從其他地區(qū)的市場獲得疫苗分發(fā)的收入。
當然,美國市場的機會在未來可能會存在。隨著更多的疫苗上市,政府可能會關(guān)注疫苗的性能和價格。到目前為止,Covaxin 80%以上的有效性是一個積極因素,特別是在各種擔憂的環(huán)境中。市場領(lǐng)導者Moderna和輝瑞公司在試驗中產(chǎn)生了超過94%的保護性,但這個研究結(jié)果發(fā)生在變異毒株出現(xiàn)之前。
結(jié)論
不過,要在這個由Moderna和輝瑞主導的市場上開拓市場份額并非易事。最新的試驗結(jié)果表明,這些公司的疫苗對英國和南非的變異毒株均有保護作用。
那么,現(xiàn)在是購買Ocugen股票的時候了嗎?在The Motley Fool分析師Adria Cimino看來,現(xiàn)在還為時過早。這將取決于疫苗數(shù)據(jù)的可信度和嚴謹度,以及Ocugen對其獲得美國授權(quán)的進一步指導。但即便如此,Cimino 是擔心該公司是否有能力在競爭激烈的美國疫苗市場脫穎而出。