嘉和生物-B(06998):國家藥監(jiān)局批準兩項 GB491(LEROCICLIB)橋接試驗的臨床試驗申請

嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告,該公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB491(...

智通財經(jīng)APP訊,嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告,該公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB491(Lerociclib)(細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑)兩項1b期橋接試驗的臨床試驗申請(IND)批準:GB491聯(lián)合來曲唑治療一線激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌;及GB491聯(lián)合氟維司群治療二線激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。

同時,公司欣然宣布,截至2021年3月6日,這兩項臨床試驗已經(jīng)獲得倫理委員會批準。

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