諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)CEO:預(yù)期公司旗下新冠疫苗將在5月份獲得FDA緊急使用授權(quán)

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥首席執(zhí)行官斯Stanley Erck表示,預(yù)計公司旗下新冠疫苗有可能在5月獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA)。

智通財經(jīng)APP獲悉,美東時間3月1日,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)首席執(zhí)行官斯Stanley Erck表示,預(yù)計公司旗下新冠疫苗NVX-CoV2373有可能在5月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA),這主要取決于公司在英國的3期臨床試驗,預(yù)計試驗將在幾周內(nèi)完成。

該名CEO補充道,如果其新冠疫苗獲批,公司可向美國供應(yīng)數(shù)千萬、甚至上億劑量的疫苗。

但隨后Erck也指出,公司與監(jiān)管機構(gòu)的討論仍需要一段時間。并且FDA還可能要求公司提供在美國同時進行的疫苗試驗數(shù)據(jù);這項研究可能仍需兩個月時間才能在完成。

據(jù)悉,根據(jù)在英國研究的初步數(shù)據(jù)顯示,該公司的新冠疫苗NVX-CoV2373在預(yù)防新冠病毒的原始毒株有效性達到了96%,同時,對預(yù)防在英國發(fā)現(xiàn)的變異毒株的有效性也達到了86%。

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