邁博藥業(yè)-B(02181)與百邁博就治療骨質(zhì)疏松癥及骨轉(zhuǎn)移生物類似藥訂立許可協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，邁博藥業(yè)-B(02181)公布，于2021年3月1日，百邁博(作為許可方)及該公司間接全資附屬泰州藥業(yè)(作為被許可方)訂立許可協(xié)議，據(jù)此，百邁博將不可撤銷地向泰州藥業(yè)授出使用有關(guān)CMAB807所有專利、產(chǎn)品及技術(shù)，以進行CMAB807的深入研發(fā)、制造及商業(yè)化的全球、獨家及永久許可權(quán)利，總代價為人民幣7000萬元。

同日，百邁博及泰州藥業(yè)訂立臨床試驗協(xié)議，百邁博將于中國繼續(xù)并完成CMAB807的III期臨床試驗。

此外，百邁博及泰州藥業(yè)訂立CDMO協(xié)議，百邁博將于中國為泰州藥業(yè)開發(fā)及制造CMAB807。

據(jù)悉，CMAB807為地諾單抗，一種對人RANKL(核因子κB受體活化因子配體)具親和性及特異性的人免疫球蛋白G2(IgG2)單克隆抗體，RANKL是破骨細胞(負責骨吸收的細胞)形成、發(fā)揮功能及存活所必需的跨膜或可溶性蛋白。CMAB807阻止RANKL激活破骨細胞及其前體表面的受體RANK。阻止RANKL與RANK相互作用抑制破骨細胞的形成、發(fā)揮功能及存活，從而減少骨吸收并增加皮質(zhì)骨及小梁骨的骨量和強度。

受RANKL刺激而增加的破骨細胞活性是骨轉(zhuǎn)移實體瘤中骨病理學的介質(zhì)。類似地，骨巨細胞瘤由表達RANKL的基質(zhì)細胞及表達RANK受體的破骨細胞樣巨細胞組成，RANK受體信號傳導促進骨溶解及腫瘤生長。CMAB807阻止RANKL激活破骨細胞、其前體及破骨細胞樣巨細胞表面的受體RANK。

CMAB807已獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的骨質(zhì)疏松癥適應癥臨床試驗批準，目前正在進行III期臨床試驗。

百邁博主要在中國從事受托研發(fā)業(yè)務。百邁博是Sinomab的全資附屬公司。該公司非執(zhí)行董事兼控股股東郭建軍及郭畫(郭建軍的聯(lián)系人)分別間接控制Sinomab的5%及61.67%投票權(quán)。

公告稱，CMAB807主要針對兩類適應癥，即骨質(zhì)疏松癥及骨轉(zhuǎn)移，在中國具有巨大的商業(yè)化潛力。日益擴大的患者群體及對骨質(zhì)疏松癥意識的提高是中國地諾單抗市場的主要驅(qū)動力，為CMAB807未來的市場拓展提供了巨大空間。公司預期，中國地諾單抗生物類似藥的市場規(guī)模將從 2020年的約人民幣1億元增至2035年的約人民幣438億元。另一方面，骨轉(zhuǎn)移適應癥有望與該公司現(xiàn)有的腫瘤藥物(如CMAB009及CMAB819)產(chǎn)生互補效應，令該公司能夠優(yōu)化腫瘤藥物資源，提高腫瘤藥物的銷售及營銷效率。

根據(jù)目前CMAB807的研發(fā)進度，該公司認為，CMAB807有望成為獲準在中國商業(yè)化的前三款上市地諾單抗生物類似藥之一，并有望成為中國第一款與Prolia通過頭對頭III期臨床試驗的生物類似藥。公司預期，隨著近年來國家藥價談判的實施，藥品終端招標采購價將繼續(xù)逐步下降。該公司于大規(guī)模生產(chǎn)抗體方面的技術(shù)及成本優(yōu)勢將令公司能夠以有競爭力的價格銷售CMAB807，從而接觸到更廣泛的患者群體，提高市場滲透率，以搶抓中國RANKL市場不斷增長的需求。

此外，公司正建立針對各類慢性病的藥品銷售平臺(即CMAB007及CMAB008)。該公司可利用銷售平臺加速向中國市場引入CMAB807(其主要適應癥之一為慢性病骨質(zhì)疏松癥)，并透過銷售平臺確保對該藥品的穩(wěn)定需求。