港股異動(dòng) | 永泰生物-B(06978)漲超8% 啟動(dòng)CAR-T-19注射液產(chǎn)品一期臨床試驗(yàn)進(jìn)程

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，永泰生物-B(06978)發(fā)布公告，于獲得IND批準(zhǔn)后，公司已啟動(dòng)CAR-T-19注射液的一期臨床試驗(yàn)進(jìn)程。截至發(fā)稿，永泰生物漲8.88%，報(bào)17.42港元，成交額3509.86萬港元。

公告顯示，公司于2021年2月25日在北京召開的啟動(dòng)會(huì)議上介紹了一期臨床試驗(yàn)方案及建議時(shí)間表。公司預(yù)計(jì)將于2021年5月招募首名患者參與一期臨床試驗(yàn)，于2022年第一季度完成目標(biāo)患者招募，并于2022年公布初步分析及結(jié)果。

智通財(cái)經(jīng)于《CD19正式啟動(dòng)臨床一期試驗(yàn)，永泰生物-B（06978）中長期成長性十足》中提示到，諾華的Kymriah?是唯一一款適應(yīng)癥與CAR-T–19相同的CAR-T在售產(chǎn)品。與同類產(chǎn)品Kymriah對(duì)比，永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更為良好的表現(xiàn)。在研究人員發(fā)起的臨床研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應(yīng)率達(dá)98.21%，同時(shí)CRS反應(yīng)小，安全性數(shù)據(jù)良好。

成本方面，永泰生物的CAR-T-19也具有優(yōu)勢。資料顯示，慢病毒載體成本在生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品中占整體生產(chǎn)成本約1/3。永泰生物是自行為CAR-T-19在研產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)慢病毒載體，而Kymriah?的慢病毒載體與其供應(yīng)商購買，與外購相比，自行研發(fā)既顯著降低了CAR-T-19在研產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，又將核心技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)掌握在了自己手中。

市場空間方面，參考諾華Kymriah?的銷售情況，Kymriah?在2017-2019年的全球銷售分別為600萬美元、7600萬美元和2.78億美元，復(fù)合增長率達(dá)到580.7%，顯示出了極大的收入增長潛力。目前諾華的Kymriah?當(dāng)前并未在中國市場銷售，并且由于國內(nèi)暫時(shí)也沒有同類產(chǎn)品開始臨床試驗(yàn)，所以已步入臨床一期的CAR-T-19儼然已領(lǐng)跑國內(nèi)多數(shù)競爭對(duì)手。