百濟神州(06160)宣布與諾華(NVS.US)在多個國家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安?的合作協(xié)議正式生效

智通財經(jīng)APP獲悉，2月26日，百濟神州(06160)宣布與諾華(NVS.US)于2021年1月11日達成的合作與授權協(xié)議正式生效，將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

雙方已同意在上述國家對百澤安?進行共同開發(fā)，其中諾華將在過渡期后負責注冊申請，并在獲得批準后開展商業(yè)化活動。此外，雙方均可在全球范圍內開展臨床試驗以評估百澤安?聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;百濟神州可在北美地區(qū)共同進行產(chǎn)品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。

根據(jù)合作與授權協(xié)議，百濟神州將獲得6.5億美元的預付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安?在授權地區(qū)未來銷售的特許使用費。

此外，根據(jù)協(xié)議，百濟神州將負責為正在開展的百澤安?臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區(qū)為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，每一方將負責為各自用于評估百澤安?聯(lián)合該方或第三方藥物開展的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主開發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合百澤安?用藥組合的全球商業(yè)化權利。