國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物-B(06185)和國(guó)藥中生武漢公司新冠疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2月25日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司-B(06185)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊(cè)申請(qǐng)，該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。

國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。