康希諾(688185.SH)：重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請獲國藥監(jiān)受理

智通財經APP訊，康希諾(688185.SH)公告，公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所共同開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(商品名為“克威莎?”)，在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據分析。

據悉，該疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

經統(tǒng)計分析，重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據結果顯示：在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為：單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)保護效力數(shù)據結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

2021年2月21日，公司已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交附條件上市申請，并獲得受理。