智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)公告,近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)批準(zhǔn)公司的合作伙伴美國禮來制藥公司(“禮來制藥”)的在研抗體藥物Etesevimab(JS016/LY-CoV016)1,400mg及Bamlanivimab(LY-CoV555)700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)(“EUA”)。
據(jù)悉,該療法被授予用于治療伴有進(jìn)展為重度新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)及/或住院風(fēng)險(xiǎn)的12歲及以上輕中度COVID-19患者?;颊咴诖_診COVID-19、并在出現(xiàn)癥狀后10天內(nèi),應(yīng)該盡快通過單次靜脈注射進(jìn)行Etesevimab和Bamlanivimab雙抗體治療。
公告顯示,在沒有其他可替代藥物充足供應(yīng)并獲得批準(zhǔn)的情況下,F(xiàn)DA通過授予EUA來提供有助于診斷、治療或預(yù)防可能危及生命的疾病的藥物。