港股異動︱李氏大藥廠(00950)早盤高開4.83% 治療宮頸癌藥Socazolimab獲得國藥監(jiān)突破性療法認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，李氏大藥廠(00950)公布，于 2021年 2月5日，該集團(tuán)附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司(COF)用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的抗PD-L1單克隆抗體Socazolimab(前稱ZKAB001)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定。截至9時20分，漲4.83%，報(bào)價6.3港元，成交額28.35萬。

Socazolimab復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌單藥療法的臨床研究由吳令英出任牽頭研究者，分兩個階段進(jìn)行，首先是傳統(tǒng)的開放標(biāo)記3+3劑量遞增階段，然后是擴(kuò)展階段。鑒于臨床進(jìn)展至今進(jìn)度理想，預(yù)期將于本年度第二季向國家藥監(jiān)局提出附條件批準(zhǔn)的新藥申請。