四環(huán)醫(yī)藥(00460)：醋酸奧曲肽注射液通過一致性評價 為該品種首家

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團的醋酸奧曲肽注射液(1ml:0.05mg及1ml:0.1mg)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補充申請批準通知書，批準該藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價，為該品種首家通過一致性評價。

醋酸奧曲肽為國家醫(yī)保乙類藥品，是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物，較天然生長抑素半衰期明顯延長且有相同的藥理作用，包括抑制生長激素功能，抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌，減少內(nèi)臟血流量，降低胃腸道運動等。與天然生長抑素相比，奧曲肽半衰期長，對生長激素分泌的抑制比對胰島素分泌的抑制更強，選擇性更佳，而且不引起激素的反彈性高分泌。

集團生產(chǎn)的醋酸奧曲肽適應癥為肝硬化所致食道—胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用;預防胰腺術(shù)后并發(fā)癥;緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征;及經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度，也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。

公告稱，2019年米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧曲肽重點城市樣本醫(yī)院銷售額人民幣6.7億元，如果放大到全國，估計超過了人民幣20億元，市場容量巨大。

集團研發(fā)的醋酸奧曲肽注射液本次獲得一致性評價批件，為該品種首家通過一致性評價的企業(yè)，其他廠家的產(chǎn)品均仍在審評審批中。作為首家通過一致性評價將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭，并將進一步惠及廣大患者，對集團的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。