CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床一期，中國生物科技服務(wù)（08037）開啟價(jià)值回歸之路

生物醫(yī)藥領(lǐng)域總流傳著“有效性即一切”的“神話”。而2021年，無疑是為中國生物科技服務(wù)(08037)價(jià)值回歸的關(guān)鍵年份。

這不僅歸功于香港核酸檢測全民應(yīng)檢盡檢的普及使其2020年前三季度收入增長11.8倍至5.47億，凈利潤扭虧為盈至1.34億港元;更是因?yàn)槠渫黄茖?shí)體瘤的CAR-T技術(shù)(LY007的細(xì)胞注射液)已獲CDE批準(zhǔn)進(jìn)入臨床一期，且CD20-CART-OX40的相關(guān)研究成果已成功在權(quán)威雜志《Science Translational Medicine》上發(fā)表，獲得國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。

如此多利好，中國生物科技服務(wù)無疑有能力將在“2021年漲幅榜”上留下痕跡。何況，在熱炒創(chuàng)新藥、CAR-T等前沿技術(shù)的當(dāng)下，與那些仍處于立項(xiàng)、臨床階段的主板CAR-T公司市值區(qū)間動輒飆升至15-30億美元相比，目前市值不足2億美元、且CAR-T產(chǎn)品已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的中國生物科技服務(wù)其價(jià)值低估的程度可想而知。

而面對被嚴(yán)重低估，質(zhì)變的基本面，中國生物科技服務(wù)的管理層似乎也早早開始做資本準(zhǔn)備：智通財(cái)經(jīng)APP統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2020年該公司持續(xù)回購了33次，累計(jì)回購股票數(shù)量388萬股；2021年的1月份，又累計(jì)回購9次，合計(jì)約48.5萬股。量雖不多，但在創(chuàng)業(yè)板上以“真金白銀”頻繁做回購，的確表明了管理層對公司未來發(fā)展的堅(jiān)定信心。

自主創(chuàng)新的CAR-T產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

CAR-T療法在當(dāng)前的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域雖已不是一個(gè)新概念，但其一定是抗腫瘤免疫治療中最火熱的領(lǐng)域之一。

不過，因腫瘤相關(guān)抗原識別、過繼性轉(zhuǎn)移細(xì)胞至腫瘤部位的運(yùn)輸受限、以及腫瘤微環(huán)境的免疫抑制作用等問題，CAR-T細(xì)胞在B細(xì)胞惡性實(shí)體腫瘤中產(chǎn)生的療效并不盡如人意，這也是其遲遲無法快速商業(yè)化的主要原因。

盡管CAR-T在實(shí)體瘤領(lǐng)域困難重重，但因其免疫市場潛力、醫(yī)學(xué)意義非凡，依舊阻擋不了眾多國內(nèi)外企業(yè)對其開發(fā)。而其中，中國生物科技服務(wù)的控股公司上海隆耀截然走在了行業(yè)前列。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，隆耀已于2021年1月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“上海隆耀名稱為LY007的細(xì)胞注射液(‘LY007細(xì)胞注射液’)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)”通知書，注冊分類為I類新藥。

為何說上海隆耀LY007細(xì)胞注射液是走在了行業(yè)前列?

一方面，從注冊I類就可以窺探出于。要知道，一類新藥具往往是創(chuàng)新性的最高級，也代表了我國藥品注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平，是國內(nèi)外未上市銷售的獨(dú)創(chuàng)藥品。同樣，年銷售過幾十億美元的PD-1系列原研代表K、O便是I類新藥。

與此同時(shí)，由于LY007細(xì)胞注射液由上海隆耀自主研發(fā)，采用了隆耀擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的OX40共刺激信號設(shè)計(jì)，是中國第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得注冊臨床申請批準(zhǔn)的CD20靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品，所以更能凸顯其走在了行業(yè)前列。

正因自主研發(fā)，LY007細(xì)胞注射液的國際專利自然掌握在自己手中。而這便意味著該藥品面對的是全球性的“壟斷”市場。且在專利的保護(hù)下，20年內(nèi)不能仿制，極大保證了該藥品的潛在價(jià)值。若一旦最終成功上市，憑借在實(shí)體瘤治療方面的全新突破，完全有能力復(fù)制K、O的造血能力，成為中國生物科技服務(wù)的“現(xiàn)金牛”。

另一方面，LY007細(xì)胞注射液不僅僅是傳統(tǒng)的血液細(xì)胞CAR-T細(xì)胞治療，其主要突破了上述所說的癌細(xì)胞抗原識別、運(yùn)輸受限、免疫抑制等問題，利用具有獨(dú)立表達(dá)共刺激信號的CAR-T細(xì)胞，獨(dú)立于CAR結(jié)構(gòu)中的腫瘤抗原信號，最終模擬T細(xì)胞的生理性激活，能直接作用于實(shí)體瘤的壯舉。

這種新型結(jié)構(gòu)CAR-T細(xì)胞與目前的第二代CAR-T細(xì)胞相比，表現(xiàn)出更好的增殖能力，OX40信號不僅增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞的殺傷能力，而且降低了細(xì)胞表面耗竭分子的表達(dá)，從而能更好維持CAR-T細(xì)胞在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中的功能。

如此進(jìn)步，這也恰好解釋了為什么在LY007細(xì)胞注射液獲批可進(jìn)入臨床試驗(yàn)后的第六天，《Science Translational Medicine》就刊發(fā)了海隆耀、隆耀首席科學(xué)家楊選明等著作的“關(guān)于CD20-CART-OX40的相關(guān)研究成果”。無疑表明了國際頂級轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)界對LY007細(xì)胞注射液治療實(shí)體瘤治療潛力的認(rèn)可。

兩方面驗(yàn)證下來，難道還不能說明上海隆耀走在了CAR-T行業(yè)前列?

豐富CAR-T研發(fā)管線鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位

細(xì)算下來，從2019年3月29日中國生物科技服務(wù)正式完成對上海隆耀約67%股權(quán)收購至今，不到兩年的時(shí)間內(nèi)，LY007細(xì)胞注射液便獲批進(jìn)入臨床一期，足以可見該戰(zhàn)略投資的正確性。

當(dāng)然，如此高效的研發(fā)推進(jìn)與隆耀的強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力有很大關(guān)系，這在早年間亦有體現(xiàn)。

時(shí)間回到2014年，在核心團(tuán)隊(duì)楊選明等領(lǐng)銜的強(qiáng)大科學(xué)家團(tuán)隊(duì)代領(lǐng)下，名不經(jīng)傳的隆耀生物卻顯出韌勁，尤其是構(gòu)建起了2nd、3rd代CAR-T實(shí)驗(yàn)室制備技術(shù)。因?yàn)檫@技術(shù)直接為其后面的將OX40作為共刺激受體，做更強(qiáng)的腫瘤殺傷效能與更持久的自我擴(kuò)增能力“并聯(lián)”技術(shù)打好了基礎(chǔ)。

而截至目前，隆耀生物的產(chǎn)品管線擁有近10項(xiàng)產(chǎn)品，涵蓋了B細(xì)胞淋巴瘤、白血病和多項(xiàng)實(shí)體瘤的多個(gè)領(lǐng)域。除CD20-CART-OX40產(chǎn)品IND申請已正式獲批外，改公司還在積極推進(jìn)實(shí)體瘤CAR-T、通用型CAR-T和MAX三款產(chǎn)品的研發(fā)申報(bào)工作。

從產(chǎn)品管線來看，不難看出隆耀的CAR-T管線頗豐的同時(shí)，基本都處于進(jìn)入IND的前期，這也意味著其一旦啟動，其近10個(gè)產(chǎn)品有望快速同步效應(yīng)化。

當(dāng)然，你也可能或說，該公司在中國目前尚未有獲批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品?？刹灰洠?0個(gè)CAR-T產(chǎn)品同步啟動，市場經(jīng)濟(jì)聯(lián)合效應(yīng)顯然超出傳統(tǒng)估值思維的想象。

畢竟據(jù)Coherent Market Insights預(yù)計(jì)，2019至2028年間，國內(nèi)CAR-T市場規(guī)模將呈指數(shù)增長，年復(fù)合增長率高達(dá)46.1%，市場中的CAR-T玩家都將受益于行業(yè)的高速增長，而中國生物科技服務(wù)憑借控股手握多款在研CAR-T產(chǎn)品的隆耀生物有望“吃下”國內(nèi)第一波行業(yè)紅利。

全民精準(zhǔn)檢測有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展

細(xì)胞免疫療法、精準(zhǔn)檢測雙輪驅(qū)動是中國生物科技服務(wù)的重大發(fā)展戰(zhàn)略，而在2020年，除CAR-T產(chǎn)品推進(jìn)順利外，精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)得益于香港核酸檢測的普及而實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的大幅增長。

智通財(cái)經(jīng)APP從三季度財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，中國生物科技服務(wù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)及健康檢查服務(wù)在2020年第三季度錄得約5.14億港元收入，同比暴增38倍。正是得益于該業(yè)務(wù)收入的大幅增長，公司2020年前三季度的收入增長11.8倍至5.47億，凈利潤扭虧為盈至1.34億港元，盈利能力大幅提升。

進(jìn)入2021年后，來自精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)的收入有望持續(xù)穩(wěn)健增長，支撐該結(jié)論的邏輯主要有以下三點(diǎn)：

其一，中國生物科技服務(wù)旗下的華昇診斷中心是香港目前核酸檢測規(guī)模最大的一家機(jī)構(gòu)，是香港政府全民核酸檢測的主要承接者，每天的檢測量可達(dá)13萬人份。截至2020年10月5日，該診斷中心已累計(jì)完成160萬份全民檢測樣本，為香港疫情的防范和控制做出明顯貢獻(xiàn)。

其二，香港疫情雖較高峰期有所消退，但社區(qū)疫情的精準(zhǔn)防控和機(jī)場檢測仍是剛需。據(jù)悉，華昇診斷中心自2020年12月中以來入駐香港國際機(jī)場并設(shè)立移動實(shí)驗(yàn)室，24小時(shí)為到港旅客提供鼻咽采樣和55分鐘的快速RT-PCR核酸檢測一條龍服務(wù)，香港機(jī)場作為亞洲航空的重要樞紐，來往人流量所需的核酸檢測將成為公司健康檢查服務(wù)的新業(yè)績增量。

其三，疫情中積極承擔(dān)社會責(zé)任的良好表現(xiàn)樹立口碑，巨大流量有望導(dǎo)入原業(yè)務(wù)。中國生物科技服務(wù)的精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)的PHC中央試驗(yàn)室始建于1969年，是香港最大的第三方醫(yī)學(xué)檢測中心，集合病理、血液生化、放射性等綜合檢測為一體，透過四個(gè)健康檢查中心為患者提供服務(wù)，在香港擁有客戶50多萬。經(jīng)歷此次疫情后，中國生物科技服務(wù)精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)的客戶有望在良好口碑下實(shí)現(xiàn)快速增長，為公司帶來穩(wěn)健現(xiàn)金流。

綜合上述分析來看，中國生物科技服務(wù)的基本面已發(fā)生明顯變化，改進(jìn)型CAR-T產(chǎn)品獲批進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)提升公司內(nèi)在價(jià)值，多款CAR-T在研產(chǎn)品亦為公司的未來發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。而精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)有望在社區(qū)疫情的精準(zhǔn)防控和機(jī)場檢測業(yè)務(wù)的崛起下帶來持續(xù)穩(wěn)定的業(yè)績增長。

但從估值上看，對比港、美股市場已進(jìn)入臨床階段的CAR-T產(chǎn)品相應(yīng)公司的市值都在近10億美元以上，而中國生物科技服務(wù)目前市值不足2億美元，且現(xiàn)金流穩(wěn)健的精準(zhǔn)檢測業(yè)務(wù)價(jià)值亦未體現(xiàn)，隨著公司價(jià)值被市場不斷挖掘，中國生物科技服務(wù)有望實(shí)現(xiàn)價(jià)值回歸。