智通財經(jīng)APP訊,樂普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告,公司于近日獲悉控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司(以下簡稱:樂普診斷)自主研制的16項直接化學(xué)發(fā)光法體外診斷試劑獲得北京市藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)。獲批產(chǎn)品包括11項自身免疫性疾病診斷標(biāo)志物和5項糖尿病檢測類產(chǎn)品。
公告稱,化學(xué)發(fā)光技術(shù)一直是公司近幾年診斷試劑板塊研發(fā)的重點(diǎn),新獲批的16項試劑產(chǎn)品,豐富了公司化學(xué)發(fā)光診斷試劑產(chǎn)品線。截至本公告披露日,樂普診斷化學(xué)發(fā)光試劑共取得62項產(chǎn)品注冊證,已完成心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、自身免疫性疾病標(biāo)志物、甲狀腺功能、性激素、炎癥檢測等檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品布局;正在注冊產(chǎn)品包含傳染病、胃功能、蛋白檢測還有50余項,公司化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺接近完善。