君實(shí)生物(01877)與美國上市公司Coherus 簽署許可與商業(yè)化協(xié)議以加快拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)

智通財經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布， 2021 年 2 月 1 日，公司與 Coherus 簽署了許可與商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，公司將授予 Coherus 特瑞普利單抗和兩個可選項目(如執(zhí)行)在美國和加拿大的獨(dú)占許可，以及兩個早期階段檢查點(diǎn)抑制劑抗體藥物的優(yōu)先談判權(quán)，并可獲得合計最高達(dá) 11.1 億美元的首付款、可選項目執(zhí)行費(fèi)和里程碑付款，其中 Coherus 將向公司一次性支付 1.5 億美元首付款，款項不可退回。

公告稱，Coherus 獲授獨(dú)占許可(以及分許可權(quán)利)在美國及加拿大(以下簡稱“Coherus 區(qū)域”)開發(fā)、制造、商業(yè)化、銷售及以其他方式開發(fā) JS001，以及用于治療或預(yù)防人類疾病的含有 JS001 的任何產(chǎn)品。

公司進(jìn)一步授予 Coherus 關(guān)于 JS006(抗 TIGIT 單抗)、JS018- 1(新一代改良的 IL-2 細(xì)胞因子藥物)(以下簡稱“可選分子”)的選擇權(quán)，在Coherus 區(qū)域開發(fā)可選分子或含有可選分子的任何產(chǎn)品用于治療或預(yù)防人類疾病。選擇權(quán)有效期自許可與商業(yè)化協(xié)議生效之日起至 Coherus 從公司收到該可選項目的選擇權(quán)通知之日后的 60 天屆滿止。

若公司決定授權(quán)第三方在 Coherus 區(qū)域內(nèi)的一個或多個國家中開發(fā)或商業(yè)化兩個另外的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，則公司將進(jìn)一步授予 Coherus獨(dú)占的優(yōu)先談判權(quán)。

本次許可與商業(yè)化協(xié)議的簽署是公司拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的重要一步，將加快特瑞普利單抗及公司其他產(chǎn)品在海外的臨床開發(fā)和市場開拓，為美國和加拿大患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，預(yù)計將對公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

據(jù)悉， Coherus 是一家商業(yè)化階段的生物制藥公司，致力于改善人們的生活，并具有節(jié)省成本及提升患者可及性的潛力。Coherus 的總部位于加利福尼亞州硅谷的中心地帶，其科研實(shí)驗(yàn)室位于加利福尼亞州的卡馬里奧。Coherus 已在美國納斯達(dá)克上市(股份代號：CHRS)。

特瑞普利單抗(JS001，商品名：拓益^?)是中國首個已批準(zhǔn)上市的以 PD- 1 為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物，且至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過 15 個適應(yīng)癥的 30 多項臨床試驗(yàn)。預(yù)計未來三年內(nèi)，特瑞普利單抗將有更多重大研究的數(shù)據(jù)發(fā)布，包括15項正在進(jìn)行或已經(jīng)完成的注冊臨床試驗(yàn)，在多種實(shí)體瘤中評估不同治療方案的有效性，覆蓋肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌。

JS006是公司自主研發(fā)的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結(jié)果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細(xì)胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。

JS018-1是新一代改良的IL-2細(xì)胞因子藥物，旨在抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的刺激，同時保留對效應(yīng)T細(xì)胞及自然殺傷(NK)細(xì)胞的刺激活性。