基石藥業(yè)-B(02616)：研究顯示普拉替尼治療肺癌中國(guó)患者具有持久的臨床抗腫瘤活性且耐受性和安全性良好

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，在由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)主辦的2020年第 21 屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)線上會(huì)議上，公司以口頭報(bào)告形式公布在轉(zhuǎn)染過程中重新排列(RET)抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球 I/II 期 ARROW 關(guān)鍵性研究中的中國(guó)患者的研究結(jié)果。結(jié)果顯示，普拉替尼在既往接受過鉑類化療的晚期 RET 融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSC L C)中國(guó)患者中，具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性且耐受性和安全性良好。

普拉替尼是一種強(qiáng)效、選擇性 RET 抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (納斯達(dá)克股份代號(hào)：BPMC )(Blueprint Medicines)開發(fā)?；帢I(yè)與 Blueprint Medicines達(dá)成了獨(dú)家合作和授權(quán)合約，獲得普拉替尼在大中華區(qū)地區(qū)，包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

ARROW 研究是一項(xiàng)全球性 I/II 期臨床研究，旨在評(píng)估普拉替尼在 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC、 RET 突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和其他 RET 融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW 研究的資料顯示，普拉替尼在多種晚期 RET 變異實(shí)體腫瘤(包括 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC)中具有廣泛和持久的抗腫瘤活性。本次報(bào)告的結(jié)果顯示，對(duì)于 ARROW研究中既往接受過鉑類化療的 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC 中國(guó)患者，普拉替尼(400mg每日一次)的療效和安全性與此前報(bào)導(dǎo)的全球患者的資料一致。這也是首次在學(xué)術(shù)會(huì)議上公布普拉替尼用于治療既往接受過含鉑化療的 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC 中國(guó)患者的資料。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“此次公布的普拉替尼在中國(guó)患者的研究資料令人鼓舞，在經(jīng)過多線治療的 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC 患者中，確認(rèn)的客觀緩解率達(dá)到 56%，疾病控制率達(dá)到 97%，且療效持久，安全可控。國(guó)家藥監(jiān)局已于 2020年 9月受理了普拉替尼的新藥上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先評(píng)審。另外，我們計(jì)劃在今年公布普拉替尼兩項(xiàng)中國(guó)患者的一線研究的重磅結(jié)果，分別為未經(jīng)含鉑化療的 RET 融合陽(yáng)性 NSCLC 和 RET 突變的甲狀腺髓樣癌。如果結(jié)果符合預(yù)期，我們會(huì)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請(qǐng)。我們期待普拉替尼能夠早日惠及中國(guó)患者?！?/p>