復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：抗腫瘤藥注射用FN-1501獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意注射用FN-1501對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤患者進(jìn)行劑量探索Ⅰ期臨床研究及對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者進(jìn)行Ⅱ期臨床研究的批準(zhǔn)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開(kāi)展該新藥用于本次獲批適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，該新藥為集團(tuán)經(jīng)中國(guó)藥科大學(xué)轉(zhuǎn)讓、后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬主要用于白血病、實(shí)體瘤治療等。截至2020年12月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣9,895萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì);包括轉(zhuǎn)讓費(fèi))。