復(fù)星醫(yī)藥(02196)：mRNA新冠疫苗BNT162b2獲認(rèn)可于中國(guó)香港緊急使用

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，2021年1月25日，根據(jù)中國(guó)香港特別行政區(qū)政府新聞公報(bào)，mRNA新冠疫苗BNT162b2獲認(rèn)可于中國(guó)香港緊急使用。

公告稱(chēng)，BNT162b2系基于《許可協(xié)議》引進(jìn)區(qū)域內(nèi)的候選mRNA新冠疫苗之一，擬主要用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。截至本公告日，區(qū)域內(nèi)尚無(wú)其他基于mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)新型冠狀病毒的預(yù)防性疫苗獲準(zhǔn)上市或緊急使用，該疫苗在中國(guó)大陸尚處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)悉，本次緊急使用認(rèn)可系依據(jù)中國(guó)香港《預(yù)防及控制疾病(使用疫苗)規(guī)例》(第599K章)作出。根據(jù)該規(guī)例，緊急使用認(rèn)可適用于中國(guó)香港政府接種計(jì)劃或食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)指明的用于預(yù)防特定疾病傳播情形下疫苗的供應(yīng)、分發(fā)和施用等;緊急使用認(rèn)可有效期為12個(gè)月，可依據(jù)中國(guó)香港《預(yù)防及控制疾病(使用疫苗)規(guī)例》(第599K章)被進(jìn)一步延長(zhǎng)期限或被撤銷(xiāo)。

除上述緊急使用認(rèn)可適用情形外，該疫苗于中國(guó)香港的上市銷(xiāo)售仍需按相關(guān)規(guī)定獲得當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T(mén)的批準(zhǔn)/注冊(cè)，尚具有不確定性。

本次緊急使用認(rèn)可后，mRNA新冠疫苗BNT162b2于中國(guó)香港的銷(xiāo)售和供應(yīng)情況受(包括但不限于)疫情發(fā)展、當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃推行進(jìn)度以及該疫苗生產(chǎn)及/或供應(yīng)鏈能力等諸多因素影響，存在不確定性。

疫苗為預(yù)防性疫苗，根據(jù)該類(lèi)型疫苗的接種實(shí)踐，其防疫效果可能因人體的個(gè)體差異而有所不同，有少數(shù)接種者可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。