百濟神州(06160)引進的IL-6抑制劑上市申請獲CDE受理

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，EUSA Pharma和百濟神州(06160)聯(lián)合提交了兩項IL-6抑制劑注射用司妥昔單抗(siltuximab)的上市申請，并于1月20日獲得受理。

據(jù)了解，該藥在一周前剛被CDE納入擬優(yōu)先審評，針對的適應癥為“用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人類皰疹病毒8(HHV-8)陰性的多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者”。

司妥昔單抗是一款IL-6抑制劑，最初由強生公司(JNJ.US)研發(fā)，后授權給EUSA Pharma公司。2020年1月，百濟神州與EUSA Pharma達成合作，獲得了在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化包括司妥昔單抗在內(nèi)的兩款藥物的權利。

在國內(nèi)，司妥昔單抗曾因罕見病用藥被納入《第一批臨床急需境外新藥》名單。本次，司妥昔單抗的上市申請獲得CDE受理意味著，司妥昔單抗有望很快在國內(nèi)獲批上市，給Castleman病患者帶來治療選擇。