在研核心產(chǎn)品年內(nèi)沖刺N(yùn)DA 華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)有望開拓千億增量市場

近日以來，港股市場生物科技板塊的“風(fēng)”有些喧囂。

當(dāng)醫(yī)保談判“靴子”落地后,醫(yī)藥板塊前期累積的壓力獲得釋放,創(chuàng)新藥子版塊迎來估值修復(fù)階段。在鼓勵創(chuàng)新和藥審提速的大背景下，自主研發(fā)能力強(qiáng)、臨床推進(jìn)效率高和具有學(xué)術(shù)推廣優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企，普遍迎來了春暖花開的時節(jié)，港股創(chuàng)新生物醫(yī)藥板塊也整體拉高了近28個點。而其中，華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)在上周亦顯著上揚(yáng)，其股價一周上漲13%，上周收市價報6.05港幣。

年內(nèi)即將沖刺N(yùn)DA 定價將參考國際標(biāo)準(zhǔn)

自去年12月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布其核心在研藥品多扎格列艾汀成功完成兩項53周III期注冊臨床研究后，不僅其股價持續(xù)性上漲，市場關(guān)注度亦不斷提升，兩家外資大行高盛和里昂兩家齊聲看多。

回顧2020年華領(lǐng)醫(yī)藥的多項里程碑事件，多項優(yōu)異臨床試驗數(shù)據(jù)出爐，與跨國藥企拜耳簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得藥品生產(chǎn)許可證，多扎格列艾汀的商業(yè)化進(jìn)程即正式開啟。根據(jù)中信里昂研報，華領(lǐng)醫(yī)藥擬定在今年第二季度沖刺N(yùn)DA申報，屆時這家原本就備受投資者及行業(yè)內(nèi)關(guān)注的創(chuàng)新藥企將進(jìn)一步釋放其潛在價值。

從華領(lǐng)對多扎格列艾汀從研發(fā)到未來商業(yè)化道路中，我們亦可以清晰地看到華領(lǐng)對多扎未來的一個完備規(guī)劃。首先，多扎格列艾汀作為全球首創(chuàng)的糖尿病治療新藥，不管是單藥還是聯(lián)合用藥，其療效與安全性上均受業(yè)界及市場認(rèn)可，對商業(yè)化上市后具有良好的市場保障，并不需要依靠降價來換取銷量增長，從而擁有充足的利潤空間。其次，多扎面世后，將有望按照國際標(biāo)準(zhǔn)自主定價，產(chǎn)品擁有穩(wěn)定的毛利。與此同時，考慮到多扎格列艾汀的聯(lián)合用藥潛力，可以通過聯(lián)合用藥覆蓋各個疾病程度的患者，持續(xù)撬動存量市場，也將對其規(guī)模變現(xiàn)起到促進(jìn)作用。最重要的是，多扎格列艾汀作為具有“顛覆性”技術(shù)的糖尿病新藥，未來有望將更多糖尿病人長期控制在病程的早期階段，這會對降低全國患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)及對節(jié)約醫(yī)保整體資金產(chǎn)生正面的影響，相信這都會成為未來多扎上市后，影響其定價的重要因素。

此外，從當(dāng)下中國糖尿病藥物銷售情況來看，中國糖尿病藥物市場和全球市場的銷售結(jié)構(gòu)存在明顯差異。目前雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等已上市幾十年的傳統(tǒng)口服藥物仍為主流，新型藥物DPP-4、GLP-1和SGLT-2帶來的銷售收入比例較小，創(chuàng)新藥在亞太地區(qū)乃至全球范圍內(nèi)依然有較大的市場空間，這也為多扎格列艾汀未來增長打下了堅實基礎(chǔ)。

圖源：米內(nèi)網(wǎng)、高禾投資

顛覆糖尿病用藥市場 千億市場空間待開發(fā)

智通財經(jīng)APP了解到，拜耳旗下阿卡波糖(Acarbose)原研藥拜唐蘋一直占據(jù)國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域絕對霸主地位。從1995年到2019年，超過3000萬中國糖尿病患者服用過拜唐蘋，銷售范圍覆蓋13000多家醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和10000多家零售藥店。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在阿卡波糖市場，拜耳占據(jù)接近70%的國內(nèi)市場，其曾憑借單一藥物在中國醫(yī)院一年的銷售額就超過60億人民幣，其強(qiáng)大的銷售能力不言而喻。但由于在集采中大幅降價，拜唐蘋業(yè)績面臨受挫，可以預(yù)見的是，與華領(lǐng)達(dá)成商業(yè)化合作后，拜耳勢必將主要精力投入多扎這款全球首創(chuàng)新藥上，華領(lǐng)這款“超級拜唐蘋”一旦成功上市，很可能取而代之，成為國內(nèi)糖尿病藥物新貴。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，今年國內(nèi)上市了一款糖尿病新藥，該藥定價為年平均費用1.2萬元，多扎格列艾汀作為全球首創(chuàng)新藥，如果參考該定價規(guī)則，以目前在華市場約1.2億糖尿病患者，憑借拜耳廣闊銷售網(wǎng)絡(luò)，公司至少能夠占據(jù)1%的市場份額而粗略測算，多扎格列艾汀的商業(yè)化落地理論上有望為華領(lǐng)帶來每年接近140億元的收入增長空間。

由此來看，鑒于GKA獨占賽道的首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀已經(jīng)通過臨床試驗向全球充分展示其穩(wěn)定療效和稀缺性，華領(lǐng)醫(yī)藥有望充分享受這一市場先發(fā)和獨家優(yōu)勢，議價能力大幅提升，切實為公司增厚利潤，為公司后續(xù)內(nèi)在價值增長提供了無限的想象空間。