中國抗體-B(03681)SN1011之I期臨床試驗完成首例健康受試者給藥

智通財經(jīng)APP獲悉，中國抗體(03681)1月15日欣然宣布，其創(chuàng)新型第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑SN1011今日(1月15日)在中國上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院完成其I期臨床試驗之首例健康受試者給藥，目前受試者情況正常。

SN1011是第三代可逆共價BTK，其設(shè)計在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。是次I期臨床試驗在上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院進行，旨在評估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學、藥理動力學，以及II期臨床推薦劑量。中國抗體于2020年8月27日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準SN1011新藥研究申請，直到今天進入給藥階段，用時不到5個月，充分證明公司推展新藥研發(fā)項目的高效執(zhí)行力。

本次臨床主要研究者上海曙光醫(yī)院元唯安主任表示：“國內(nèi)批準上市的BTK抑制已有不少，但是截至目前國內(nèi)還尚未批準第三代BTK抑制劑，考慮到第三代共價可逆BTK抑制劑低劑量起效及安全性優(yōu)勢，因此讓第三代共價可逆BTK抑制劑在國內(nèi)早日上市將給相關(guān)疾病人群帶來良好的治療預期?！?/p>

中國抗體執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官梁瑞安博士表示：“SN1011順利完成首例受試者給藥，繼旗艦產(chǎn)品SM03后又一項主要研發(fā)資產(chǎn)進入臨床試驗研究階段，這是中國抗體在一系列自身免疫治療產(chǎn)品研發(fā)進展中的重要里程碑之一。去年我們已在澳洲啟動SN1011的一期臨床試驗。在臨床中SN1011表現(xiàn)出優(yōu)秀的安全性，并且具有在較低劑量就能發(fā)揮效用，讓患者持續(xù)獲益的優(yōu)勢，與市場上其他BTK抑制劑完全不同，我們對SN1011巨大的臨床開發(fā)前景充滿信心。未來我們將加快推進項目，為全球自身免疫患者帶來安全、有效及用得起的好藥?！?/p>

圖：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院的醫(yī)護人員為SN1011進行首例健康受試者給藥。