復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：重組抗CD38全人單克隆抗體注射液獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”)及其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢霖制藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意其研制的重組抗CD38全人單克隆抗體注射液(即HLX15;以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于多發(fā)性骨髓瘤治療臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

復(fù)宏漢霖及漢霖制藥擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開展該新藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。