再生元制藥(REGN.US)宣布與美國(guó)的協(xié)議包括額外的125萬(wàn)份抗體雞尾酒療法

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，再生元制藥(REGN.US)1月12日表示，美國(guó)政府已同意額外購(gòu)買125萬(wàn)劑抗體雞尾酒。這將使美國(guó)供應(yīng)由單抗藥品Casirivimab與Imdevimab組成的抗體雞尾酒療法，超過(guò)150萬(wàn)劑。

據(jù)悉，目前，非住院患者急診使用的授權(quán)劑量為一次性輸注2400毫升抗體雞藥品 (1200毫升 Casirivimab和1200 毫升 Imdevimab)。再生元制藥正在評(píng)估低劑量1200毫克(600毫克 Casirivimab和600毫克 Imdevimab)抗體雞尾酒療法的安全性和有效性。

根據(jù)新協(xié)議，美國(guó)政府將于2021年6月30日前購(gòu)買所有為美國(guó)供應(yīng)的抗體藥品，共計(jì)125萬(wàn)劑(價(jià)值高達(dá)26.25億美元)。許多因素可能會(huì)影響到6月30日之前的成品供應(yīng)，包括生產(chǎn)規(guī)范和批準(zhǔn)的劑量水平。再生元制藥預(yù)計(jì)，按照2400毫克劑量水平生產(chǎn)，在6月底前將供應(yīng)約75萬(wàn)劑抗體藥物，其中絕大多數(shù)將在第二季度供應(yīng)。如果1200毫克劑量獲得批準(zhǔn)，則將在指定日A期內(nèi)完成全部125萬(wàn)劑目標(biāo)劑量的供應(yīng)。