永泰生物-B(06978)獲獨(dú)家許可開發(fā)和商業(yè)化針對腎細(xì)胞癌的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體TCR免疫療法

智通財(cái)經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)公布，該公司與T-Cure訂立許可協(xié)議(其已獲NIH于2021年1月11日確認(rèn))，據(jù)此，T-Cure同意向該公司授出獨(dú)家許可，以使用T-Cure知識產(chǎn)權(quán)在有關(guān)地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化逆轉(zhuǎn)錄病毒T細(xì)胞受體免疫治療腎細(xì)胞癌領(lǐng)域的獲許可產(chǎn)品，作為其代價(jià)，該公司同意根據(jù)許可協(xié)議的條款支付200萬美元的預(yù)付款、1000萬美元的里程碑付款及基于獲許可產(chǎn)品年銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。

據(jù)悉，T-Cure是一家在美國特拉華州注冊成立的生物技術(shù)公司，主要從事開發(fā)治療實(shí)體瘤的TCR免疫療法。T-Cure持有從NIH獲得的獨(dú)家許可，可使用名稱為“HERV-E反應(yīng)性T細(xì)胞受體和使用方法”的專利，用于開發(fā)及商業(yè)化針對全球范圍內(nèi)HLAA-11受限制患者的腎細(xì)胞癌逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的TCR免疫療法。

獲許可產(chǎn)品當(dāng)前正在NIH進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌的一期臨床試驗(yàn)。

公告稱，該集團(tuán)是中國一家領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司，專注于T細(xì)胞免疫治療的研發(fā)和商業(yè)化。該集團(tuán)已達(dá)成合作，并可能在未來尋求合作或形成戰(zhàn)略聯(lián)盟，或訂立許可安排。該集團(tuán)已開發(fā)一個系統(tǒng)的、高度集成的T細(xì)胞免疫療法藥物研發(fā)平臺，囊括了早期研究、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究、臨床前藥理毒理學(xué)研究以及藥物臨床試驗(yàn)，該研發(fā)平臺使該集團(tuán)能夠運(yùn)行系統(tǒng)的、標(biāo)準(zhǔn)化的和模塊化的新產(chǎn)品研發(fā)流程。

該集團(tuán)將探索潛在合作，并可能不時(shí)形成或?qū)で蠛献骰驊?zhàn)略聯(lián)盟，或訂立許可協(xié)議。該公司計(jì)劃于有關(guān)地區(qū)使用T-Cure知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)和商業(yè)化針對HLAA-11受限制患者的腎細(xì)胞癌逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的TCR免疫療法。在中國，治療腎細(xì)胞癌適應(yīng)癥的潛在市場規(guī)模逾約人民幣20億元?？紤]到HERV-E腫瘤抗原是TCR免疫療法的“一流”藥物，公司認(rèn)為，許可協(xié)議項(xiàng)下的授權(quán)安排將使該公司在市場上獲得優(yōu)勢，能領(lǐng)先開發(fā)和商業(yè)化針對腎細(xì)胞癌的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體TCR免疫療法。NIH亦將參與獲許可產(chǎn)品的研發(fā)。此外，T-Cure亦主要從事TCR免疫療法的研發(fā)，其在該集團(tuán)的在研產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化及全球化時(shí)或會成為該集團(tuán)于將來的長期合作伙伴?；谏鲜鲈?，該公司認(rèn)為，這是 該集團(tuán)與T-Cure達(dá)成許可安排的良機(jī)。