安科生物(300009.SZ)注射用重組人生長激素新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告，近日，公司新增申報(bào)的注射用重組人生長激素用于治療特發(fā)性矮小(英文簡稱：ISS)適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。本次申請(qǐng)共有6個(gè)規(guī)格，受理號(hào)分別為：CXSS2100**1國、CXSS2100**2國、CXSS2100**3國、CXSS2100**4國、CXSS2100**5國、CXSS2100**6國。

據(jù)悉，公司的注射用重組人生長激素(商品名：安蘇萌)已獲批上市6個(gè)適應(yīng)癥：1)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4)用于重度燒傷治療;5)用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小;6)用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合癥。