微芯生物(688321.SH)有關(guān)抗癌藥西奧羅尼膠囊的臨床試驗申請獲得受理

智通財經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)發(fā)布公告，該公司今日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的 IND (新藥臨床試驗申請)《受理通知書》。

公告顯示，新藥產(chǎn)品名稱為西奧羅尼膠囊，適應(yīng)癥為治療經(jīng)過 2 線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌(SCLC)。臨床階段為Ⅲ期臨床試驗。

據(jù)悉，本次申請為新藥臨床試驗申請，在臨床試驗申請獲得受理后，若在受理之日起60日內(nèi)未收到藥品審評中心的否定或質(zhì)疑意見的，公司便可以按照提交的方案開展臨床試驗。