新藥上市或?qū)⒚媾R美FDA更嚴(yán)格審查，Baird予醫(yī)藥板塊“中性”評(píng)級(jí)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，進(jìn)入2021年，Baird對(duì)生物技術(shù)行業(yè)持“中性”看法，盡管市場(chǎng)對(duì)該領(lǐng)域的期望更高，此前生物科技指數(shù)ETF-iShares Nasdaq(IBB.US)累計(jì)漲幅為26%，強(qiáng)于2020年標(biāo)普500 ETF-SPDR(SPY.US)16%的漲幅，這主要受益于拜登政府即將上臺(tái)和衛(wèi)生事件疫苗接種為這種不確定性前景提供了支撐。分析人士認(rèn)為，重塑美國FDA作為“公正的科學(xué)驅(qū)動(dòng)型組織”的聲譽(yù)是拜登政府的一個(gè)關(guān)鍵目標(biāo)，這意味著今后新藥上市將面臨著更嚴(yán)格的審查。

據(jù)悉，F(xiàn)DA的最新數(shù)據(jù)顯示，該機(jī)構(gòu)2020年批準(zhǔn)了53種藥物，高于2015-19年的平均水平44種。

分析人士認(rèn)為，衛(wèi)生危機(jī)最糟糕的時(shí)期還沒有到來，拜登政府可能會(huì)加快疫苗接種的推廣，使一部分民眾受益。他們預(yù)計(jì)，盡管單克隆抗體在醫(yī)療體系中的應(yīng)用不足，對(duì)吉利德(GILD.US)瑞德西韋的需求仍將在明年初繼續(xù)。

縱觀整個(gè)行業(yè)，考慮到即將公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和擴(kuò)展新藥管道的潛力，首選股包括Sarepta Therapeutics Inc(SRPT.US)、BioMarin Pharmaceutical Inc.(BMRN.US)、Reata Pharmaceuticals Inc(RETA.US)、Apellis Pharmaceuticals Inc(APLS.US)和Intellia Therapeutics Inc(NTLA.US)。Albireo(ALBO.US)和Iovance(IOVA.US)有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，而Karyopharm(KPTI.US)有望在早期MM系列產(chǎn)品中證明其商業(yè)潛力； Eiger(EIGR.US)似乎準(zhǔn)備釋放被明顯低估的價(jià)值。

正如拜登計(jì)劃提名Xavier Becerra擔(dān)任聯(lián)邦政府衛(wèi)生部長(zhǎng)所預(yù)示的那樣，在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)開發(fā)出安全有效的衛(wèi)生事件疫苗將有助于該行業(yè)“減輕負(fù)擔(dān)”。分析人士指出，這是推動(dòng)立即實(shí)施藥品價(jià)格改革的政治推動(dòng)力。