全球血液科技巨頭Haemonetics(HAE.US)的“前世今生”

本文轉(zhuǎn)自微信公眾號(hào)“思宇醫(yī)械觀察”,作者“李瑛”。

前言

血液對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)至關(guān)重要。血液及其成分(血漿、血小板和紅細(xì)胞)在臨床上具有很多關(guān)鍵且高頻次的應(yīng)用，常?？梢酝炀任Ｖ夭』颊叩纳Ｐl(wèi)生事件期間被國(guó)內(nèi)外認(rèn)為最為特異和有效的治療藥物免疫球蛋白(Ig)，就是用康復(fù)者血漿為原料制備而成。

美國(guó)血液科技公司(HAE)(Haemonetics Corporation)，作為全球血液技術(shù)領(lǐng)域占有領(lǐng)導(dǎo)地位的專業(yè)化科技公司，經(jīng)過 50年的發(fā)展，從一家起初只提供血液處理儀器的公司，成長(zhǎng)為如今能為全球血站、醫(yī)院、漿站提供全方位血液管理解決方案、整合裝置、咨詢管理以及咨詢服務(wù)的跨國(guó)血液科技巨頭。

今天我們就來回顧一下這家公司的發(fā)展歷史，從中找出一些對(duì)我國(guó)企業(yè)血液供應(yīng)及管理工作的啟示。

(一)創(chuàng)始人萊瑟姆和萊瑟姆離心杯(Latham Bowl)

公司的創(chuàng)始人杰克·萊塞姆(Jack Latham)先生1908年出生于美國(guó)康涅狄格州的諾里奇敦，1930年畢業(yè)于麻省理工學(xué)院(MIT)。

Latham先生畢業(yè)后最早和同學(xué)在一家公司合作開發(fā)偏光片，這家公司后來成為寶麗來(Polaroid)一員。上世紀(jì)40年代，他加入一家工業(yè)研究公司專業(yè)從事低溫制冷技術(shù)。Latham先生最初對(duì)血液處理感興趣是在上世紀(jì)30年代，在一次工業(yè)事故后他向一位朋友捐獻(xiàn)了血液，但輸血以失敗告終。

退休的病理學(xué)家霍華德·塔斯韋爾(Howard Taswell)博士，曾在上世紀(jì)60年代在明尼蘇達(dá)州的梅奧診所(Mayo Clinic)測(cè)試過Latham發(fā)明的一種設(shè)備，他說Latham在他的地下室里建造了萊瑟姆離心杯(Latham bowl)的原型。梅奧診所在一些小動(dòng)物和人身上做過測(cè)試后，Latham先生打算進(jìn)一步完善這個(gè)設(shè)備。

Latham bowl是一個(gè)可以自動(dòng)進(jìn)行血液分離的離心杯耗材，能夠利用離心力將血液分解成紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血漿和血小板。據(jù)Latham的女兒，Latham先生從小在農(nóng)場(chǎng)里長(zhǎng)大，他設(shè)計(jì)的這個(gè)Latham bowl有點(diǎn)像牛奶分離器。

這項(xiàng)新型采血設(shè)備融合了專業(yè)的工程技術(shù)和蛋白質(zhì)化學(xué)家、哈佛醫(yī)學(xué)院教授Edwin Cohn博士的一項(xiàng)突破性科學(xué)發(fā)現(xiàn)。Cohn博士在上世紀(jì)30年代，率先開拓了從血漿中分離出血清白蛋白的血液分離技術(shù)，這一發(fā)現(xiàn)引發(fā)了血液界的一場(chǎng)革命。

(圖：Latham Bowl示意圖)

(圖片來源：Haemonetics官網(wǎng))

1971年，Latham先生在馬薩諸塞州布倫特里(Braintree)成立了Haemonetics公司。公司最初的業(yè)務(wù)就是制造和銷售Latham bowl。Latham bowl也成為后來自動(dòng)輸血設(shè)備的關(guān)鍵要素，使醫(yī)生能夠在手術(shù)過程中清潔和重復(fù)使用患者自己的血液，從而減少了污染的風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)血庫的需求。

波士頓海軍血液研究實(shí)驗(yàn)室主任羅伯特·瓦萊里(C. Robert Valeri)說，Latham先生和他的同事們率先采用的血液分離技術(shù)“革新了輸血方法”，有助于提高血小板捐贈(zèng)的效率以及從血液中清除毒素的能力。

Latham先生相信，血液是一種藥品，需要得到人們的重視。相關(guān)的任何差錯(cuò)，都可能使患者深受危害。他正是基于這一理念建立了Haemonetics公司的價(jià)值觀，其價(jià)值觀核心就是要為保護(hù)患者安全而付出不懈努力。2003年8月5日，Latham先生在波士頓牙買加平原的家中去世，享年95歲。

(二)Haemonetics公司發(fā)展簡(jiǎn)史

Latham先生和他的同事們具有非凡的創(chuàng)造力，Haemonetics公司成立后始終有著較為密集的新產(chǎn)品開發(fā)節(jié)奏，每隔1-2年就會(huì)有新一代的血液設(shè)備和系統(tǒng)問世。

1970年代

1971年，公司成立同年，Model 30 血液分離(Apheresis)系統(tǒng)問世，1972年，Model 15和Model 17細(xì)胞處理系統(tǒng)發(fā)布。1974年，Cell Saver? 系統(tǒng)作為Haemonetics第一個(gè)手術(shù)洗血采血技術(shù)發(fā)布，1976年，Model 115細(xì)胞去甘油系統(tǒng)、Model 30-s 血液分離系統(tǒng)、Model 102細(xì)胞清洗系統(tǒng)相繼上市。

其中，Cell Saver?是Haemonetics公司最為經(jīng)典的產(chǎn)品系列。1980和1981年，Cell Saver? 2和Cell Saver? 3上市，1984年Cell Saver? 4上市，1994年 Cell Saver? 5上市，2005年Cell Saver? 5+上市。

2011年上市的Cell Saver Elite? 及后來的Cell Saver Elite? +，是Haemonetics最新一代自體血回收系統(tǒng)，用于創(chuàng)傷性手術(shù)等中等到大量失血的手術(shù)，能夠去除游離血紅蛋白等不需要的成分，回輸中等血細(xì)胞比容的自身血液給病人，是避免不必要異體輸血的重要工具。

Model 115系統(tǒng)和Cell Saver? 4，1986年取得美國(guó)國(guó)防部同意，在世界各地的軍事設(shè)施和船舶上部署。1979年，Haemonetics公司成功登錄OTC市場(chǎng)發(fā)行IPO，Latham bowl產(chǎn)量超過100萬。

1980年代

進(jìn)入80年代后，Haemonetics加速了產(chǎn)品的自動(dòng)化進(jìn)程。1980年，Model V50? 1自動(dòng)血液分離系統(tǒng)上市， 1981年，首個(gè)自動(dòng)血液回收系統(tǒng)Cell Saver? 3上市，1982年，Model V50? 2自動(dòng)血液成分分離系統(tǒng)上市。1984年，PCS?血漿回收系統(tǒng)和首個(gè)自動(dòng)高速血液回收系統(tǒng)Cell Saver? 4上市。

到了80年代后期， 新的技術(shù)包括Ultralite? 移動(dòng)等離子系統(tǒng), HaemoLite?細(xì)胞回收系統(tǒng), RIS? 快速輸液系統(tǒng)于1987年面世;PlasmaSaver?自體PRP(血漿注射)系統(tǒng)1989年面世。

同時(shí)期，Haemonetics獲得了兩個(gè)大單子，1987年和Miles-Cutter Biological, Inc.簽署血漿采集合同，1989年和Alpha Therapeutics簽署血漿采集合同，這兩家公司都是大型生物制藥公司。

資本操作方面，1983年Haemonetics被American Hospital Supply Corporation收購，1985年通過杠桿收購進(jìn)入私有化。80年代，Haemonetics還逐步進(jìn)行了機(jī)構(gòu)擴(kuò)張，1981年在瑞士尼翁(Nyon)成立首個(gè)國(guó)際總部。1988年，在馬薩諸塞州霍爾布魯克市(Holbrook)開設(shè)了一家制造工廠。

1990年代

1991年， Cell Haemonetics 在紐約證交所(NYSE)完成首次公開募股(股票代碼：HAE)。90年代，Haemonetics進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品線、制造工廠和分支機(jī)構(gòu)。

1991年，HaemoLite? 2細(xì)胞回收系統(tǒng)發(fā)布，1992年，MCS? 移動(dòng)單采系統(tǒng)問世，同年公司在日本開始直銷和提供服務(wù)。1993年，Haemonetics 推出“模制”工藝的血漿采集離心杯，1994年開始在賓夕法尼亞州的利茨代爾工廠(Leetsdale)生產(chǎn)模制離心杯，這是 Haemonetics 工廠首次生產(chǎn)“模制”離心杯。

1995年，公司購買了位于南卡羅來納州尤寧市(Union)的靜脈注射溶液制造廠，同年推出MCS?+ 多功能血液成分移動(dòng)采集系統(tǒng)和 Autoflo 手術(shù)回收系統(tǒng)，并開創(chuàng)了從異體獻(xiàn)血者采集一個(gè)單位紅細(xì)胞和一個(gè)單位血漿的方法。1996年，推出從自體供血者采集兩個(gè)單位紅細(xì)胞的方法，1997年推出能從異體獻(xiàn)血者采集兩個(gè)單位紅細(xì)胞的方法。

1996年，公司發(fā)布了8150紅細(xì)胞和血漿系統(tǒng)，該系統(tǒng) 2002年被美國(guó)紅十字會(huì)采用啟動(dòng)雙紅細(xì)胞采集計(jì)劃。1997年，Haemonetics在臺(tái)灣開展直銷和服務(wù)。

2000年代至今

進(jìn)入新世紀(jì)，Haemonetics的市值迅速超過10億美元，之后一連串的收購加快了公司發(fā)展壯大的步伐，同時(shí)也將公司的服務(wù)范圍由原來的儀器銷售擴(kuò)大至耗材和軟件。

2000年，公司收購Transfusion Technologies Corporation 及其 OrthoPAT 手術(shù)血液回收系統(tǒng)、 Dynamic Disk? 技術(shù)和 Softreservoir 血液收集耗材業(yè)務(wù)。

2001年，Haemonetics 收購一家血漿采集瓶制造廠和位于加拿大埃德蒙頓的 Fifth Dimension Information Systems (5D)公司，以進(jìn)入血漿軟件產(chǎn)業(yè)。

2004年，Haemonetics 收購 Bloodstream? 產(chǎn)品線，2006年，收購芝加哥Arryx, Inc.公司;2007年收購Information Data Management, Inc.(IDM)，Infonale公司及Haemoscope公司的一個(gè)部門。5D和IDM后來合并為一個(gè)名為Haemonetics Software Solutions的新子公司。

2009年，收購Altivation Software、Neoteric Technology 和SEBRA;2010年，收購了加利福尼亞的Global Med Technologies 公司。2012年8月，Haemonetics以約5.5億美元的價(jià)格收購了頗爾公司(Pall Corporation)的部分輸血資產(chǎn)，包括采血、過濾、處理系統(tǒng)及設(shè)備，以及頗爾在加利福尼亞，墨西哥和意大利的制造設(shè)施。頗爾是世界上最大的專注于過濾、分離、純化技術(shù)的跨國(guó)公司，該收購加快了Haemonetic進(jìn)入全血收集市場(chǎng)的速度。

收購也同樣加速了公司新產(chǎn)品開發(fā)和迭代的腳步。2000年以來，Haemonetics推出的新產(chǎn)品包括：ACP? 215 全自動(dòng)去甘油系統(tǒng)、 Cell Saver? 5+ 系統(tǒng)、cardioPAT? 手術(shù)血液回收系統(tǒng)、SmartSuction? Harmony? 系統(tǒng)、 SmartSuction SOLO?、eQue? 獻(xiàn)血者管理軟件、eLynx? 軟件和新一代 Cymbal? 紅細(xì)胞采集系統(tǒng)、 IMPACT? Online(供醫(yī)院使用的血液管理商業(yè)智能門戶網(wǎng)站)和最新一代Cell Saver? Elite? 全自動(dòng)輸血系統(tǒng)。

(三)總部遷址波士頓市區(qū)

經(jīng)過半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，Haemonetics在全球20多個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，遍及北美、拉丁美洲、日本、歐洲、中東和亞洲，產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要收入來自美洲、歐洲和亞洲。據(jù)2019年財(cái)報(bào)，截止2019年3月，Haemonetics全職雇員3216人，2019年公司第一季度凈收入為9.68億美元。

2018年底，Haemonetics宣布賣掉其占地224,000平方英尺的Braintree原總部資產(chǎn)，將其全球總部從Braintree遷至波斯頓市區(qū)。Haemonetics的新總部位于波士頓Summer大街125號(hào)，占地62,000平方英尺。整個(gè)辦公樓495,000平方英尺，Haemonetics占據(jù)其中的4層。公司的商業(yè)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)機(jī)構(gòu)全部在一起辦公。公司簽署了一份租期至2032年的長(zhǎng)期租約。

據(jù)公司總裁兼CEO Chris Simon, 遷址之舉旨在讓團(tuán)隊(duì)與波斯頓世界一流的醫(yī)療、技術(shù)和高等教育社區(qū)及其蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新文化緊密聯(lián)系，在一個(gè)動(dòng)感的空間中改善員工工作的方式。

(四) 公共衛(wèi)生事件期間的資產(chǎn)剝離舉動(dòng)

衛(wèi)生事件以來，北美市場(chǎng)中斷。該市場(chǎng)占Haemonetics血漿銷售額的93%，2020年4月份其他區(qū)域市場(chǎng)銷售額下降了25%至30%。此后，Haemonetics披露了其剝離兩套資產(chǎn)交易的計(jì)劃，交易涉及血液過濾器制造廠的出售、采血中心軟件資產(chǎn)的出售。

2020年6月，Haemonetics達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，將其位于波多黎各的血液過濾器制造廠出售給GVS，這是一家生產(chǎn)和分銷過濾器及組件的意大利公司，售出后Haemonetics與買家簽訂了長(zhǎng)期供應(yīng)協(xié)議。

就在這項(xiàng)交易發(fā)生前不久，制造商透露Haemonetics計(jì)劃將其部分采血中心使用的軟件資產(chǎn)，出售給意大利一家專注于健康IT業(yè)務(wù)的公司GPI Group，Haemonetics將保留一些在國(guó)際上銷售的血液中心軟件。2017年至2020年之間，Haemonetics軟件銷售額下降了63%，此次剝離在很大程度上使Haemonetics退出了近年來導(dǎo)致其困難的領(lǐng)域。

Haemonetics在2020年5月29日給投資者的一份報(bào)告中稱：“盡管規(guī)模很小，但我們認(rèn)為該交易具有戰(zhàn)略意義，因?yàn)樗鼞?yīng)使Haemonetics更加專注于其具有增長(zhǎng)動(dòng)力的血漿和醫(yī)院業(yè)務(wù)?！?/p>

(五)Haemonetics在亞太和中國(guó)的業(yè)務(wù)

2013年6月，Haemonetics決定在2014財(cái)年停止其位于意大利Ascoli-Piceno的制造工廠，將其業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至墨西哥蒂華納(Tijuana)和加利福尼亞科維納(Covina)的工廠。同時(shí)在馬拉西亞檳城(Penang)新選址建立其在亞洲的制造工廠。

亞太區(qū)域，Haemonetics目前在澳大利亞、印度、韓國(guó)、馬來西亞、新西蘭和大中華區(qū)的香港、臺(tái)灣和中國(guó)大陸擁有分支機(jī)構(gòu)。在中國(guó)大陸，Haemonetics在上海設(shè)有中國(guó)區(qū)總部，在北京、廣州和成都設(shè)立辦事處。上海公司名為唯美(上海)管理有限公司。

Haemonetics公司目前在中國(guó)的業(yè)務(wù)只包括部分血液處理設(shè)備的銷售和咨詢服務(wù)，不包含軟件產(chǎn)品銷售及服務(wù)。銷售的血液設(shè)備產(chǎn)品線，主要分為手術(shù)和診斷儀器、血液和血漿中心儀器兩大類。其中手術(shù)和診斷儀器系列產(chǎn)品包括：Cell Saver ?自體血回收系統(tǒng)、TEG? 5000 血栓彈力圖儀，血液和血漿中心系列產(chǎn)品產(chǎn)品包括：ACP?215 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)、MCS?+ 多功能血液成分移動(dòng)采集系統(tǒng)。

結(jié)語

Haemonetics公司作為全球血液技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在半個(gè)世紀(jì)的經(jīng)營(yíng)中探索出了用于血站、醫(yī)院和漿站等三大領(lǐng)域全方位的血液管理方案。衛(wèi)生事件衛(wèi)生事件發(fā)生以來，中國(guó)的血液管理工作面臨供應(yīng)和安全方面兩大挑戰(zhàn)。血液市場(chǎng)將成為中國(guó)極有潛力的藍(lán)海市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化血液處理器械進(jìn)程有望加速，Haemonetics公司的產(chǎn)品和血液管理方案值得我們深究。

(編輯：李均柃)