海辰藥業(yè)(300584.SZ)引進(jìn)的創(chuàng)新藥IDH抑制劑臨床前候選化合物HC-03交付

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海辰藥業(yè)(300584.SZ)公告，公司與關(guān)聯(lián)方意大利Nerviano Medical Sciences S.r.l.公司(系意大利NMS集團(tuán)全資新藥研發(fā)公司，簡稱“Nerviano”或“許可方”)于2019年簽訂《許可協(xié)議》，引進(jìn)其正在研發(fā)的IDH(異檸檬酸脫氫酶)抑制劑候選化合物(項(xiàng)目代號(hào)I111b)，獲得該候選化合物在全球的臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利。

近日，許可方依照協(xié)議約定向公司交付了該臨床前候選化合物(PCC)。I111b項(xiàng)目已確定臨床前候選化合物(PCC)，該化合物具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，化合物代號(hào)為：HC-03?；衔颒C-03能對IDH1和IDH2雙靶點(diǎn)產(chǎn)生不可逆的抑制作用，將用于急性髓性白血病和實(shí)體瘤試驗(yàn)。

化合物HC-03的細(xì)胞活性高于已上市對比藥物，在探索性臨床前毒理研究中，該化合物在不同動(dòng)物中顯示良好的耐受性和較寬治療窗，安全性指標(biāo)較好。目前已確認(rèn)該化合物合成路線具備工業(yè)化放大的可行性。公司已與國內(nèi)知名CRO服務(wù)公司就該化合物臨床前研究達(dá)成合作意向。