海辰藥業(yè)(300584.SZ)：抗癌藥“NMS-03305293膠囊”獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海辰藥業(yè)(300584.SZ)發(fā)布公告，公司對(duì)外投資的意大利NMS集團(tuán)其下屬子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。國(guó)家藥監(jiān)局同意Nerviano Medical Sciences S.r.l及國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)服務(wù)方締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

公告顯示，此次獲批的藥品為NMS-03305293膠囊，該膠囊將作為單藥在可能對(duì)PARP抑制敏感的、選定為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(HER2陰性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去勢(shì)抵抗性前列腺癌和胰腺癌)患者中進(jìn)行初步試驗(yàn)。

此外，NMS集團(tuán)下屬子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l于近日收到美國(guó)FDA回復(fù)。FDA已經(jīng)完成NMS-812項(xiàng)目安全性審查，同意進(jìn)行多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥臨床研究。