Quidel(QDEL.US)宣布其抗原檢測產(chǎn)品獲美國FDA緊急使用授權(quán)

Quidel Corporation(QDEL.US)宣布,其衛(wèi)生事件抗原檢測方法——QuickVue SARS已獲得美國FDA的緊急使用授權(quán)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,Quidel Corporation(QDEL.US)宣布,其衛(wèi)生事件抗原檢測產(chǎn)品——QuickVue SARS已獲得美國FDA的緊急使用授權(quán)。該測試的作用方法是尋找與病毒相關(guān)的蛋白質(zhì)片段,采樣方式是用鼻拭子采集樣本,且無需使用檢測儀器即可獲得檢測結(jié)果。其主要針對在癥狀發(fā)作前五天內(nèi)的疑似患者,陽性預(yù)測一致率為96.6%。

Quidel預(yù)計(jì),該測試將有助于滿足教育系統(tǒng)和農(nóng)村地區(qū)的緊急測試需求,并計(jì)劃在明年年底前達(dá)到6億次測試的生產(chǎn)運(yùn)行率。該公司的Sofia 2檢測儀還支持對病毒進(jìn)行快速抗原檢測,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部計(jì)劃購買2000臺(tái)這種儀器,以放置在療養(yǎng)院中。

受疫苗的積極進(jìn)展影響,加之投資者考慮到來自行業(yè)巨頭雅培制藥公司(ABT.US)的競爭壓力,Quidel的股價(jià)已從今年夏天的高位回落了34%。雅培擁有與Quidel相似的快速檢測產(chǎn)品,并于上周宣布了一項(xiàng)服務(wù),使消費(fèi)者能夠在家中自行檢測。但鑒于確診病例仍在攀升,各國恢復(fù)封鎖措施,目前市場對衛(wèi)生事件檢測的需求似乎還未觸及天花板。

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