華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)完成多扎格列艾汀與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月18日，華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)宣布其第二項(xiàng)III期注冊(cè)臨床研究DAWN(黎明研究，也稱HMM0302)28周安全評(píng)估階段的核心結(jié)果。

該公司表示，已成功完成兩項(xiàng)53周III期注冊(cè)臨床研究，結(jié)果顯示，針對(duì)二甲雙胍足量治療（1500mg/日）失效的中國(guó)2型糖尿病患者，在黎明研究的24周和52周治療期間，多扎格列艾汀(dorzagliatin)均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性

據(jù)悉，DAWN(黎明研究，也稱HMM0302) 是華領(lǐng)醫(yī)藥的第二項(xiàng)III期注冊(cè)臨床研究，共歷時(shí)53周，包括52周治療和后續(xù)1周安全性隨訪，在767名2型糖尿病患者中展開，目的是研究多扎格列艾?。?5mg/次，每日兩次）的有效性和安全性。前24周為雙盲、安慰劑對(duì)照治療，用以評(píng)估試驗(yàn)的主要療效和安全性終點(diǎn)；后28周為開放治療期，用以持續(xù)觀察和評(píng)估多扎格列艾汀的安全性。于2020年7月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布黎明研究在雙盲試驗(yàn)期達(dá)到主要療效和安全性終點(diǎn)，具有良好的安全性和耐受性，療效顯著。